AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % Kräm
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Tub, 225 gram | Nej | S | 321729 |
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % kräm
1 g kräm innehåller:
Urea (karbamid) 20 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Ullfett, cetylalkohol och sorbinsyra (E200)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm
Gulvit, homogen kräm
Torr hud och förebyggande av återfall av atopiskt eksem.
Appliceras två till flera gånger dagligen, samt alltid efter kontakt med vatten.
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % kräm används framför allt till barn och personer med känslig hud.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Undvik att smörja krämen i ögon, näsa, öron, på slemhinnor eller på huden kring ögon.
Undvik att få krämen i öppna sår.
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % kräm kan ge övergående lokal hudirritation i form av sveda och värmekänsla, vanligtvis i början av behandlingen, dock i mindre grad än beredningar med högre karbamidinnehåll. Ansiktet är speciellt känsligt. Försiktighet vid applicering i ansiktet och på skadad eller inflammerad hud.
Hjälpämnen med känd effekt:
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % kräm innehåller ullfett, cetylalkohol och sorbinsyra (E200) som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Inga kända interaktioner.
Data från ett stort antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa vid topikal behandling med urea.
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % kräm kan utan risk användas under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas. Risken för ett friskt fullgånget barn anses vara försumbar vid terapeutiska doser.
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % kräm kan användas under amning, dock ska behandling av området nära bröstvårtan undvikas.
-
Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % kräm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
Frekvenserna definieras enligt följande indelning:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens
|
Hud och subkutan vävnad |
|
|
Ingen känd frekvens |
Övergående sveda och värmekänsla |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Inga kända risker.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, karbamidpreparat, Karbamid
ATC-kod: D02A E01
Urea förekommer som ett naturligt mjukgörande ämne i epidermis. Urea ökar vattenupptaget i stratum corneum samt förstärker hudbarriärfunktionen och därmed bidrar till normalisering av torr hud. Urea har även en antipruritisk effekt och vid koncentrationer ≥ 10 % en keratolytisk verkan.
Krämbasen, Decubal® kräm, har mjukgörande och skyddande egenskaper och förstärker ureas terapeutiska effekt.
Absorption
Den systemiska absorptionen av urea har inte undersökts men bedöms vara försumbar.
-
Decubal® kräm innehåller:
Cetylalkohol
Glycerol
Polysorbat 60
Dimetikon
Ullfett
Isopropylmyristat
Sorbitanstearat 60
Sorbinsyra (konserveringsmedel)
Renat vatten
Emulsionstyp: o/v
Fetthalt: 33 %
Ej relevant.
3 år.
Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Kan under användningstiden förvaras 3 månader i rumstemperatur (högst 25 °C).
Plasttub av polyeten, 225 g.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
581:1998/8538 (148:2/95), 1998-03-20
Förnyat beviljande 148: 2010/518762, 2010-06-02
5.2.2-2015-108144, 2017-02-22
5.2.2-2022-105977, 2023-06-08
2023-06-08
2022-12-16
{
"productId": 146,
"atcCode": "D02AE01",
"nationalLicense": true,
"strength": "2 %",
"name": "Karbamid i Decubal® kräm APL",
"form": "Kräm",
"nplId": "20030804002010",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 2,
"name": "Barn"
},
{
"therapyAreaId": 6,
"name": "Hud"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 124,
"nordicItemNumber": "321729",
"packagingDescription": "Tub, 225 gram",
"price": 172.81,
"requirePrescription": false,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": [
"S"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/146/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Karbamid i Decubal® kräm APL 2 % Kräm"
}
