AIDA

AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.

Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.


Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.


Skyddsinformation visas där behov finns.


Hittar du inte det du söker efter?

Kontakta kundservice:

010-447 97 00
kundservice@apl.se

Kreatin APL 3 g Oralt pulver

ATC-kod: N07X

Förpackning Receptbelagd Övriga förskrivare Varunr
Dospåse, 30 styck Ja - 330803
Informationen i produktmonografin för nedanstående produkt har inte granskats av Läkemedelsverket. Förskrivaren av produkten har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat. Uppgifterna i denna produktmonografi baseras på litteratur av relevans för läkemedlet och information från förskrivare med klinisk erfarenhet.
1 Läkemedlets namn

Kreatin APL 3 g oralt pulver

2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 oralt pulver innehåller:
Kreatinmonohydrat 3 g

Beträffande hjälpämnen, se 6.1.

3 Läkemedelsform

Oralt pulver

4 Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer

Neuromuskulära och neurodegenerativa sjukdomar.

4.2 Dosering och administreringssätt

Vanligen 1-2 pulver (3-6 g) dagligen som underhållsdos.
Tas tillsammans med mat eller dryck.

4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller ingående hjälpämnen.

4.4 Varningar och försiktighet

Försiktighet vid nedsatt njurfunktion eller risk för renal dysfunktion, t ex vid diabetes, hypertension eller nedsatt GFR.

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet och fosterutveckling. Risken för människa är okänd. Data om skadliga effekter vid graviditet finns inte publicerade. Förskrivning av högre doser skall ske med försiktighet.

Amning

Kreatin förekommer naturligt i bröstmjölk. Det är inte känt vilken ökad koncentration i bröstmjölk terapeutiska doser innebär. Risk för påverkan på barnet synes dock osannolikt.

Fertilitet

-

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Kreatin APL har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar

Gastrointestinala biverkningar som illamående, magsmärtor och diarré har rapporterats, speciellt vid högre dos (>10 g) och längre tids användning.
Ödem, speciellt efter längre tids användning.

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

Symtom
Inga fall av akuta effekter vid enstaka överdosering finns rapporterade.
Symtom från magtarmkanalen är sannolika. Enstaka rapporter förekommer om muskelkramp, beteendeförändringar, huvudvärk, trötthet och anafylaktisk reaktion vid behandling med kreatin. Nedsatt njurfunktion innebär högre risk.

Behandling
Symptomatisk behandling.

5 Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel med verkan på nervsystemet

ATC-kod: N07X

Kreatin tillförs kroppen genom födan (ca 1 g/dag) och produceras även endogent i lever, njure och pankreas från aminosyrorna arginin, glycin och metionin.
Kreatin fungerar som fosfat­acceptor i muskelvävnad och centrala nervsystemet, framför allt för mitokondriellt bildat ATP (adenosintrifosfat) och som buffert för cellens ATP-förråd.
En person behöver i genomsnitt 2 g kreatin per dag för att ersätta förluster från normal metabolism, vilket normalt täcks av endogen produktion och födointag, ca 1 g av vardera.
Tillförsel av kreatin till patienter med neurodegenerativa/neuromuskulära sjukdomar, som karaktäriseras av muskelsvaghet och atrofi, har visats kunna förstärka muskelns energimetabolism och öka fysisk prestationsförmåga.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Kreatin finns huvudsakligen i skelettmusklerna (ca 95 %) och bl a i hjärnan och njurarna (ca 5 %). Kreatin lagras i vävnaderna i form av fosforkreatin.
Maximal plasmakoncentration av kreatin uppnås ca 1,5 tim efter oral administre­ring av en vattenlösning innehållande 4,4 g kreatin till friska vuxna.
En stor del av kreatin är obundet i plasma (proteinbindning <10 %).
Totala clearance för kreatin är beroende av upptaget till skelettmuskler samt av renal utsöndring.
Kreatin och fosforkreatin bryts ner till kreatinin, som utsöndras i urinen via glomerulär filtration. Terminal halveringstid för kreatin i plasma varierar mellan 0,7-2,9 tim efter oral administrering av 2,5-10 g.
Farmakokinetiken av kreatin kan påverkas av ålder och sjukdom.

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

6 Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen

Mikrokristallin cellulosa
Magnesiumstearat

6.2 Inkompatibiliteter

6.3 Hållbarhet

24 månader.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

6.5 Förpackningstyp och innehåll

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

7 Tillverkare av rikslicensen

Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva

8 Läkemedelsverkets diarienummer och datum för beviljande av rikslicensen

9 Datum för läkemedelsverkets översyn av produktresumén

10 Datum för senaste revision

2012-11-19

{
    "productId": 164,
    "atcCode": "N07X",
    "nationalLicense": false,
    "strength": "3 g",
    "name": "Kreatin APL",
    "form": "Oralt pulver",
    "nplId": "20070917000015",
    "narcoticsClass": "Ej",
    "narcoticsClassWarningHeadline": null,
    "narcoticsClassWarningText": null,
    "specialRecipeForm": null,
    "medicalDeviceProduct": false,
    "therapyAreas": [],
    "productItems": [
        {
            "productItemId": 202,
            "nordicItemNumber": "330803",
            "packagingDescription": "Dospåse, 30 styck",
            "price": 979.04,
            "requirePrescription": true,
            "includedInInsurance": true,
            "otherPrescribers": []
        }
    ],
    "productDocumentUrl": "/Web/product/164/productdocument",
    "safetyInformationUrl": null,
    "productDocumentType": "ProductMonograph",
    "deRegistredDate": null,
    "fullName": "Kreatin APL 3 g Oralt pulver"
}

Orderläggning

Extemporeläkemedel och lagerberedningar

Beställ online via EbEx

Kundservice

Telefon: 010-447 97 00
e-post: kundservice@apl.se

 

Ordinarie öppettider:
Helgfria vardagar 08:00-17:00

 

Reservrutin

Reservrutinen används endast för akuta medicinskt viktiga beställningar av extemporeläkemedel under tiden EbEx ordersystem inte kan nås. För att kunna använda dig av rutinen så krävs det att du redan är befintlig kund hos APL och har ett kundnummer.

Beställningar görs på för ändamålet avsedd blankett och får inte innehålla några patientuppgifter.

Beställningen skickas via e-post till kundservice@apl.se.


 

Kontaktuppgifter

Besöksadress:

Prismavägen 2, Kungens kurva


010-447 96 00


Alla kontaktuppgifter


Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. Vi arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. I uppdraget ingår även beredskap att upprätthålla verksamheten i krissituationer. Vår vision är att vi gör skillnad för patienter med särskilda behov. Vi är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrindär vi tillhandahåller utveckling, analys och tillverkning. Med cirka 500 medarbetare och fyra tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå tar vi fram läkemedel som förbättrar och räddar liv.


Läs mer