AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Oculentum simplex APL Ögonsalva
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Tub, 5 gram | Nej | S | 336164 |
Oculentum simplex APL ögonsalva
1 g ögonsalva innehåller:
Paraffin, flytande 0,2 g
Vaselin, vitt 0,8 g
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Ögonsalva
Smörjande och mjukgörande ögonsalva i samband med bl.a. blefarit, ytliga erosioner i cornea, ektropion, dålig blinkningsreflex, slutningsdefekter samt ögonskada orsakad av starkt ljus.
Vuxna och barn:
Applicera ½-1 cm ögonsalva innanför nedre ögonlocket eller på ögonlockskanten 1-2 gånger dagligen.
Duration av behandling: Kontinuerlig användning förekommer.
Administreringssätt:
Vid samtidig användning av ett eller flera andra ögonläkemedel ska Oculentum simplex APL ögonsalva appliceras tidigast 5 minuter efter de andra ögonläkemedlen.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna. Endast för okulär användning.
Oculentum simplex APL ögonsalva kan ge dimsyn och ska därför inte appliceras i ögat inför aktiviteter där klar syn krävs.
Undvik samtidig användning av Oculentum simplex APL ögonsalva och kontaktlinser.
Inga kända.
Inga effekter förväntas under graviditet eftersom ingen systemexponering av flytande paraffin och vitt vaselin sker.
Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom ingen systemexponering hos den ammande kvinnan av flytande paraffin och vitt vaselin sker.
Det finns inga kända konsekvenser vid användandet av Oculentum simplex APL ögonsalva gällande fertilitet.
Oculentum simplex APL ögonsalva kan ge övergående dimsyn. Patienter som använder detta läkemedel bör informeras om att undvika riskfyllda aktiviteter samt framförande av fordon och använda maskiner tills synen har återgått till det normala igen.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
|
Ögon |
|
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Dimsyn |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Oavsiktlig okulär överdosering utgör ingen fara, förutom en eventuell övergående dimsyn (se avsnitt 4.7).
Farmakoterapeutisk grupp: Tårsubstitut och övriga indifferenta medel.
ATC-kod: S01X A20
Smörjande och mjukgörande ögonsalva.
Ej relevant.
-
Utan konserveringsmedel.
Ej relevant.
3 år .
28 dagar i bruten förpackning till enskild patient.
7 dagar i bruten förpackning på klinik.
Förvaras vid högst 25 °C.
Aluminiumtub med kanyl av polyeten. 5 g.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2006/41434, 2006-07-05
Förnyat beviljande 148:2011/521599, 2013-10-16
5.2.2-2018-102087, 2020-04-07
2020-04-07
2020-03-13
{
"productId": 203,
"atcCode": "S01XA20",
"nationalLicense": true,
"strength": null,
"name": "Oculentum simplex APL",
"form": "Ögonsalva",
"nplId": "20030804003314",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 10,
"name": "Ögon"
},
{
"therapyAreaId": 2,
"name": "Barn"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 251,
"nordicItemNumber": "336164",
"packagingDescription": "Tub, 5 gram",
"price": 59.61,
"requirePrescription": false,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": [
"S"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/203/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Oculentum simplex APL Ögonsalva"
}
