AIDA

AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.

Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.


Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.


Skyddsinformation visas där behov finns.


Hittar du inte det du söker efter?

Kontakta kundservice:

010-447 97 00
kundservice@apl.se

Natriumvätekarbonat APL 2 % Dentallösning

ATC-kod: A01AD11

Rikslicens

Förpackning Receptbelagd Övriga förskrivare Varunr
Flaska, 10 x 20 milliliter Ja TL 334573
Flaska, 10 x 50 milliliter Ja TL 331546
1 Läkemedlets namn

Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning

2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml dentallösning innehåller:
Natriumvätekarbonat 20,3 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3 Läkemedelsform

Dentallösning

Klar och färglös vätska.

4 Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer

Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) används för spolning, rensning och desinfektion av rotkanaler.

4.2 Dosering och administreringssätt

Dakins lösning:

Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning blandas före användning med lika volym Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning.

Dakins lösning doseras beroende på behandlingens art.

4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4 Varningar och försiktighet

En obuffrad natriumhypokloritlösning med ca 1 % fritt klor är mer vävnadsirriterande än en buffrad natriumhypokloritlösning med ca 0,5 % fritt klor (Dakins lösning).

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

För Natriumvätekarbonat saknas data från behandling av gravida kvinnor men riskerna anses vara små.

Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) kan användas under graviditet.

Amning

Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas men risken för ett friskt fullgånget barn anses vara liten.

Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) kan användas under amning.

Fertilitet

-

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar

-

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

-

5 Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, övriga medel för lokal behandling i munhålan

ATC-kod: A01A D11

Dakins lösning är ett starkt oxidationsmedel. Den är desinficerande med ett brett antibakteriellt spektrum och en svampdödande effekt. Dakins lösning har även förmågan att lösa upp nekrotisk vävnad. Dess upplösande förmåga påverkas av det organiska materialets mängd, vätskeflödet, tiden lösningen är i rotkanalen, lösningens koncentration och interaktionsytan.

Genom att buffra Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning sänks lösningens pH-värde och andelen hypoklorsyra ökar. Hypoklorsyran står för den desinficerande effekten då den diffunderar lätt genom bakteriernas cellmembran. Den antibakteriella effekten reduceras eller inhiberas i kontakt med dentin.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6 Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen

Vatten för injektionsvätskor

Buffrad lösning (Dakins lösning) innehåller ca 0,5 % fritt klor.

6.2 Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3 Hållbarhet

2 år.

Färdigberedd Dakins lösning har en kemisk/fysikalisk hållbarhet på 7 dagar vid förvaring i högst 25˚C.

Från ett mikrobiologiskt perspektiv bör Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning/färdigberedd Dakins lösning användas omedelbart, såvida inte hanteringen för öppnande och beredning utesluter risken för mikrobiologisk kontamination. Om produkten inte används omedelbart är hållbarhetstiden efter öppnande och beredning användarens ansvar.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

6.5 Förpackningstyp och innehåll

Plastflaska av polyeten med kapsyl. 10x20 ml.
Plastflaska av polyeten med kapsyl. 10x50 ml.

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

7 Tillverkare av rikslicensen

Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva

8 Läkemedelsverkets diarienummer och datum för beviljande av rikslicensen

148:2001/29287 (148:42/95), 2001-07-05
Förnyat beviljande 148:2012/522371, 2014-04-09
Förnyat beviljande 5.2.2-2021-023886, 2022-06-10

9 Datum för läkemedelsverkets översyn av produktresumén

2022-06-10

10 Datum för senaste revision

2021-03-16

{
    "productId": 208,
    "atcCode": "A01AD11",
    "nationalLicense": true,
    "strength": "2 %",
    "name": "Natriumvätekarbonat APL",
    "form": "Dentallösning",
    "nplId": "20030804003246",
    "narcoticsClass": "Ej",
    "narcoticsClassWarningHeadline": null,
    "narcoticsClassWarningText": null,
    "specialRecipeForm": null,
    "medicalDeviceProduct": false,
    "therapyAreas": [
        {
            "therapyAreaId": 8,
            "name": "Munhåla-Tand"
        }
    ],
    "productItems": [
        {
            "productItemId": 252,
            "nordicItemNumber": "334573",
            "packagingDescription": "Flaska, 10 x 20 milliliter",
            "price": null,
            "requirePrescription": true,
            "includedInInsurance": false,
            "otherPrescribers": [
                "TL"
            ]
        },
        {
            "productItemId": 254,
            "nordicItemNumber": "331546",
            "packagingDescription": "Flaska, 10 x 50 milliliter",
            "price": null,
            "requirePrescription": true,
            "includedInInsurance": false,
            "otherPrescribers": [
                "TL"
            ]
        }
    ],
    "productDocumentUrl": "/Web/product/208/productdocument",
    "safetyInformationUrl": null,
    "productDocumentType": "Spc",
    "deRegistredDate": null,
    "fullName": "Natriumvätekarbonat APL 2 % Dentallösning"
}

Orderläggning

Extemporeläkemedel och lagerberedningar

Beställ online via EbEx

Kundservice

Telefon: 010-447 97 00
e-post: kundservice@apl.se

 

Ordinarie öppettider:
Helgfria vardagar 08:00-17:00

 

Reservrutin

Reservrutinen används endast för akuta medicinskt viktiga beställningar av extemporeläkemedel under tiden EbEx ordersystem inte kan nås. För att kunna använda dig av rutinen så krävs det att du redan är befintlig kund hos APL och har ett kundnummer.

Beställningar görs på för ändamålet avsedd blankett och får inte innehålla några patientuppgifter.

Beställningen skickas via e-post till kundservice@apl.se.


 

Kontaktuppgifter

Besöksadress:

Prismavägen 2, Kungens kurva


010-447 96 00


Alla kontaktuppgifter


Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. Vi arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. I uppdraget ingår även beredskap att upprätthålla verksamheten i krissituationer. Vår vision är att vi gör skillnad för patienter med särskilda behov. Vi är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrindär vi tillhandahåller utveckling, analys och tillverkning. Med cirka 500 medarbetare och fyra tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå tar vi fram läkemedel som förbättrar och räddar liv.


Läs mer