AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Natriumedetat APL Dentallösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 50 milliliter | Ja | TL | 327908 |
Natriumedetat APL dentallösning
100 g dentallösning innehåller:
Dinatriumedetat 15,3 g motsvarande 14,3 g dinatriumedetat vattenfri
Hjälpämne med känd effekt: Bensalkoniumklorid (konserveringsmedel)
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Dentallösning
Dentinupplösande medel för vidgning och rensning av trånga rotkanaler och för avlägsnande av sliplager (smear layer) som bildas vid rotkanalinstrumentering .
Individuell efter behandlingens omfattning.
Skall hanteras med aseptisk teknik.
Efter färdigställd instrumentering spolas rotkanalen ur med Natriumedetat APL dentallösning under någon minut. Därefter sker noggrann efterspolning med Dakins lösning så att alla kristaller avlägsnas.
Överkänslighet mot natriumedetat eller mot något hjälpämne.
Om Natriumedetat APL dentallösning får ligga kvar längre än 10 minuter uppkommer kraftig erosion av peri- och intertubulärt dentin.
Natriumedetat APL dentallösning innehåller 1,8 mg bensalkoniumklorid per ml. Bensalkoniumklorid kan orsaka lokal irritation.
Natriumedetat och natriumhypoklorit får inte blandas eftersom natriumedetat neutraliserar natriumhypoklorit genom att minska mängden fritt klor.
Natriumedetat ska inte kombineras med preparat som innehåller flervärda metalljoner.
Inga kända risker vid användning till angiven indikation under graviditet.
Att natriumedetat kan passera över i modersmjölk kan inte uteslutas men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
-
Natriumedetat APL dentallösning bedöms inte ha någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
|
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället |
|
|
Ingen känd frekvens |
Risk för kraftig dekalcificering av tandytor vid spolning som pågår längre än 10 minuter |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Systemeffekter är inte aktuellt vid avsedd användning.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, andra medel för lokal behandling i munhålan
ATC-kod: A01A D11
Natriumedetat APL dentallösning är ett kelatbildande medel komplexbinder oorganiska ämnen, framför allt kalciumjoner i dentin och sliplager (smear layer). Den kalciumlösande effekten innebär att rotkanalen vidgas och rensas från sliplager som bildas vid instrumentering.
-
-
Natriumhydroxidlösning
Vatten för injektionsvätskor
Bensalkoniumklorid 0,09 % (konserveringsmedel)
Ej relevant.
24 månader
28 dagar i bruten förpackning
Förvaras vid högst 25°C.
Plastflaska av polyeten (HDPE), 55 ml
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2001/29287 (148:39/95), 2001-07-05
Förnyat beviljande 148:2010/517596, 2010-12-18
Förnyat beviljande 5.2.2-2017-052633, 2018-08-22
2010-12-18
2018-06-19
{
"productId": 220,
"atcCode": "A01AD11",
"nationalLicense": true,
"strength": null,
"name": "Natriumedetat APL",
"form": "Dentallösning",
"nplId": "20030804003055",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 8,
"name": "Munhåla-Tand"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 271,
"nordicItemNumber": "327908",
"packagingDescription": "Flaska, 50 milliliter",
"price": null,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": false,
"otherPrescribers": [
"TL"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/220/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Natriumedetat APL Dentallösning"
}
