AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Polyvinylalkohol APL 3 % Ögondroppar, lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 4 x 5 milliliter | Nej | S | 334458 |
Polyvinylalkohol APL 3 % ögondroppar, lösning
1 ml ögondroppar, lösning innehåller:
Poly(vinylalkohol) 30 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Ögondroppar, lösning
Tårsubstitut. Symtomatisk behandling vid lätta eller medelsvåra besvär med torra ögon.
Dosering
1 droppe i varje öga vid behov eller enligt läkares föreskrift
Administreringssätt
Undvik kontakt mellan flaskans topp och ögat, huden eller annan yta vid administrering av läkemedlet för att förhindra kontamination och skador på ögonen.
Vid samtidig användning av flera ögonläkemedel ska Polyvinylalkohol APL ögondroppar administreras tidigast 15 minuter efter de andra ögonläkemedlen.
Polyvinylalkohol APL ögondroppar kan användas av kontaktlinsbärare.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Inga kända.
Inga kända.
För polyvinylalkohol saknas data från behandling av gravida kvinnor. Inga kända risker vid användning under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölken. Inga kända risker vid användning under amning.
-
Polyvinylalkohol APL ögondroppar har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Produkten har dimsyn som biverkning. Därför bör patienten inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen återgått till det normala igen.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
|
Ögon |
|
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Lätt övergående sveda |
|
Ingen känd frekvens |
Dimsyn, lätt övergående ögonirritation, övergående rodnad |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakoterapeutisk grupp: Tårsubstitut och andra indifferenta medel
ATC-kod: S01X A20
Polyvinylalkohol har återfuktande och smörjande effekt på ögat och används som tårsubstitut. Polyvinylalkohol har viskositetshöjande egenskaper som är beroende av dess koncentration.
Polyvinylalkohol bidrar till ökad stabilitet av tårfilmen. Ett mått på tårfilmens stabilitet är break-up-time (BUT), dvs. tiden från en blinkrörelse avslutas tills den första torra fläcken uppstår i tårfilmen. Normal BUT är 15 – 45 sekunder men vid torra ögon är tårfilmen instabil och BUT understiger 10 sekunder. BUT ökade med en faktor på 1,89 efter administrering av 1,4 % polyvinylalkohol. Efter administrering av Polyvinylalkohol 3 % ökade BUT med en faktor på 2,96.
-
-
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Utan konserveringsmedel
Ej relevant.
2 år.
Öppnad flaska är hållbar 5 dagar för enskild patient. Engångsbruk vid användning på klinik.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Ögondroppsflaska av polyeten. 4 x 5 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2007/87607, 2007-12-19
Förnyat beviljande 5.2.2-2013-063514, 2014-06-18
5.2.2-2020-104561, 2022-02-11
2022-02-11
2020-10-27
{
"productId": 235,
"atcCode": "S01XA20",
"nationalLicense": true,
"strength": "3 %",
"name": "Polyvinylalkohol APL",
"form": "Ögondroppar, lösning",
"nplId": "20030804003680",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 10,
"name": "Ögon"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 274,
"nordicItemNumber": "334458",
"packagingDescription": "Flaska, 4 x 5 milliliter",
"price": 137.32,
"requirePrescription": false,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": [
"S"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/235/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Polyvinylalkohol APL 3 % Ögondroppar, lösning"
}
