AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Natriumcitrat APL 0,3 mmol/ml Oral lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 10 x 30 milliliter | Ja | - | 326645 |
Natriumcitrat APL 0,3 mmol/ml oral lösning
1 ml oral lösning innehåller:
Natriumcitratdihydrat 88,2 mg motsvarande 0,3 mmol (77,4 mg) natriumcitrat vattenfri
Hjälpämne med känd effekt: Metylparahydroxibensoat (E218) 1 mg
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Oral lösning
Aspirationsprofylax hos icke fastande patienter i samband med akut kirurgiskt ingrepp, t ex vid kejsarsnitt.
30 ml (2,3 g natriumcitrat vattenfri) ges peroralt 5-10 min före anestesistart.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Natriumcitrat APL skall ej ges till patienter med metabolisk eller respiratorisk alkalos, hypokalcemi eller hypoklorhydri.
Natriumcitrat APL skall ej ges till patienter med nedsatt njurfunktion som tar aluminiumhaltiga läkemedel. Citratsalter ökar absorptionen av aluminium vilket innebär ökad risk för encefalopati på grund av ackumulering av aluminium.
Natriumcitrat APL innehåller metylparahydroxibensoat (metagin, E 218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Stor försiktighet skall iakttas vid behandling av patienter som har hjärtsvikt, ödem, nedsatt njurfunktion, hypertoni, eklampsi eller aldosteronism på grund av natriuminnehållet.
Patienter som har nedsatt njurfunktion eller hypokalcemi har ökad risk för hypernatremi och metabolisk alkalos.
Stora mängder natriumcitrat kan orsaka hypokalemi särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Natriumcitrat höjer pH i magsäcken vilket innebär att absorptionshastigheten och graden av absorption påverkas för olika läkemedel.
Aluminiumhaltiga läkemedel:
Natriumcitrat ökar absorptionen av aluminiumhaltiga läkemedel vilket innebär ökad risk för ackulmulering av aluminium hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Hjärtglykosider:
Toxiciteten av hjärtglykosider kan öka i samband med behandling av läkemedel som innehåller citrat.
Adekvata och välkontrollerade studier med användningen av natriumcitrat hos gravida kvinnor saknas. Reproduktionstoxikologiska effekter har inte setts vid enstaka djurförsök.
Det finns inte tillräckligt med information om natriumcitrat utsöndras i bröstmjölk.
Fertilitet
Det finns inga data på natriumcitrats effekter på människors fertilitet.
-
Natriumcitrat APL bedöms inte ha någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens.
|
Magtarmkanalen |
|
|
Vanliga |
Illamående |
|
Ingen känd frekvens |
Diarré |
|
Metabolism och nutrition |
|
|
Ingen känd frekvens |
Metabolisk alkalos vid nedsatt njurfunktion |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Orala citratberedningar tolereras generellt väl givet i terapeutiska doser till patienter med normal njur- och urinproduktion.
Överdosering av natriumberedningar kan leda till metabolisk alkalos, speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hypokalcemi. Stora mängder natrium kan också orsaka tetani eller nedsatt hjärtfunktion associerat med minskad koncentration av fritt kalcium.
Vid överdosering bör behandlingen vara understödjande och symptomatisk.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid syrarelaterade symtom, antacida
ATC-kod: A02A
Natriumcitrat APL är syraneutraliserande genom att pH höjs i magsäcken. Natriumcitrat omvandlas till natriumvätekarbonat som neutraliserar maginnehållet och koldioxid bildas.
Det innebär att risken för lungskador minskar vid eventuell regurgitation/aspiration av maginnehåll i samband med akut kirurgiskt ingrepp, t ex kejsarsnitt.
Metabolism: Citratsalter metaboliseras i stor utsträckning. Natriumcitrat omvandlas till natriumvätekarbonat via oxidation.
Elimination: Mindre än 5 % utsöndras oförändrat i urinen.
-
Renat vatten
Metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218, metagin) 0,1 %
pH: ca 7,6
Ej relevant.
12 månader.
Förvaras vid högst 25°C
Brun glasflaska, dropp, 10 x 30 ml
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2010/526095, 2012-03-30
Förnyat beviljande 5.2.2-2018-032411, 2019-04-26
2019-04-26
2018-04-06
{
"productId": 237,
"atcCode": "A02A",
"nationalLicense": true,
"strength": "0,3 mmol/ml",
"name": "Natriumcitrat APL",
"form": "Oral lösning",
"nplId": "20030804003048",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 7,
"name": "Mage-Tarm"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 262,
"nordicItemNumber": "326645",
"packagingDescription": "Flaska, 10 x 30 milliliter",
"price": null,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": false,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/237/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Natriumcitrat APL 0,3 mmol/ml Oral lösning"
}
