AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Pilokarpin APL 4 % Ögondroppar, lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 4 x 5 milliliter | Ja | - | 334243 |
Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning
1 ml ögondroppar, lösning innehåller:
Pilokarpinhydroklorid 40 mg
1 droppe innehåller 1,7 mg pilokarpinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögondroppar, lösning
Klar och färglös vätska
Öppenvinkelglaukom och trångvinkelglaukom.
Dosering
1 droppe 2 – 4 gånger dagligen
Administreringssätt
Administrera i konjunktivalsäcken. Tryck till tårsäcken med ett finger 1 – 2 minuter efter administrering för att förhindra systemisk absorption. Torka bort eventuellt överskott av läkemedlet runt ögat och tvätta direkt bort eventuella läkemedelsrester på händerna.
Om flera ögonläkemedel används samtidigt ska de administreras med 5 minuters mellanrum. Ögonsalva och ögongel ska administreras sist.
Undvik kontakt mellan flaskans topp och ögat, kringliggande områden eller andra ytor vid administrering av läkemedlet för att förhindra kontamination och skador på ögonen.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Tillstånd där sammandragning av pupillen inte är önskvärt t ex. akut irit, akut uveit, främre uveit och vissa former av sekundär glaukom.
Akut inflammatorisk sjukdom i främre delen av ögat.
Systemisk absorption av pilokarpin är sällsynt vid topikal administrering i ögat men det är ändå viktigt att ta hänsyn till det. Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning ska användas med försiktighet till patienter med bronkial astma, magsår, blockerade urinvägar, parkinsons sjukdom, akut hjärtsvikt och hypertension.
Ögonbottenundersökning rekommenderas för alla patienter innan behandling med Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning påbörjas. Orsaken till detta är att näthinneavlossning har associerats med användning av miotika hos känsliga individer och de som redan diagnostiserats med sjukdom på näthinnan.
Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning ska användas med extrem försiktighet till patienter med tidigare näthinneavlossning och unga patienter med myopati.
Patienter med skadad bind- eller hornhinna ska använda Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning med försiktighet.
Om möjligt ska behandling med Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning avslutas inför ögonoperation pga ökad risk för hyfem.
Följande interaktioner gäller vid eventuell systemisk absorption av pilokarpin:
Pilokarpin kan ge ökad effekt av alkohol och antikolinesteraser samt minskad effekt av antikolinergika.
Antikolinesteraser, MAO-hämmare, fenotiziner, antihistaminer och tricykliska antidepressiva kan ge ökad effekt av pilokarpin.
Adrenerga blockerare kan ge minskad effekt av pilokarpin.
Säkerheten för användning av pilokarpin under graviditet har inte fastställts. Pilokarpin som administreras i ögat kan absorberas systemiskt och mödrar som använder läkemedlet kan föda barn med tecken som efterliknar neonatal meningit såsom rastlöshet, kramper, svettning och hypotermi.
Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning ska endast användas under graviditet om det är nödvändigt.
Säkerheten för användning av pilokarpin vid amning har inte fastställts. Det är oklart om pilokarpin passerar över i bröstmjölk. Risken för systemisk absorption av pilokarpin ska beaktas.
Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning ska endast användas vid amning om det är nödvändigt.
Pilokarpins effekt på manlig och kvinnlig fertilitet är inte känd. I studier på möss, råttor och hundars fertilitet har negativa effekter setts på spermaproduktionen. En studie på råttor har även indikerat en möjlig sänkning av honornas fertilitet. Säkerhetsmarginalen för effekt på fertilitet är okänd.
Som en försiktighetsåtgärd baserat på resultaten av tillgängliga studier på djur bör Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning endast ges till män, som försöker få barn om den förväntade nyttan överväger potentiell försämrad fertilitet.
Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Den miotiska effekten av Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning orsakar svårigheter för ögat att anpassa sig i mörker. Det är därför viktigt att vara försiktig vid framförande av fordon eller användning av maskiner vid dåliga ljusförhållanden.
Pilokarpin APL 4 % ögondroppar, lösning försämrar ögats ackommodation genom förlamning eller spasm. Patienter med dimsyn ska inte framföra fordon och använda maskiner förrän synen återgått till det normala igen.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende. Vissa biverkningar uppstår endast om systemisk absorption sker.
|
Immunsystemet |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Allergiska reaktioner |
|
Centrala och perifera nervsystemet |
|
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Huvudvärk, värk i pannan |
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Kolinerga effekter, svettning, ökad salivproduktion, tremor |
|
Ögon |
|
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Konjunktival irritation, minskad visuell skärpa vid dålig belysning (upplevs ofta hos äldre och patienter med linsopaciteter), klåda, sveda, brännande känsla, sensibilisering av ögonlocken, ytlig keratit, ciliär spasm, dimsyn, inducerad myopi, övergående myopi, linsförändringar vid kronisk användning, ökat antal pupillblock, blödning i glaskroppen, näthinneavlossning |
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Ökat tårflöde |
|
Hjärtat |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Förändringar i hjärtrytmen |
|
Blodkärl |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Förändringar i blodtrycket |
|
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Bronkial spasm, pulmonärt ödem |
|
Magtarmkanalen |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Illamående, kräkningar, diarré |
|
Hud och subkutan vävnad |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Allergi |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Om pilokarpin av misstag intagits ska antingen kräkning framkallas eller magpumpning utföras. Patienten ska övervakas för att upptäcka symtom på pilokarpintoxicitet som ökad salivproduktion, ökad svettning, ökat tårflöde, illamående, kräkning och diarré. Om dessa symptom uppkommer kan patienten behöva behandling med antikolinergika (t ex. atropin).
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid glaukom samt miotika, parasympatomimetika, pilokarpin
ATC-kod: S01EB01
Pilokarpin är ett parasympatomimetikum som ger upphov till mios och sänker det intraokulära trycket. Pilokarpin underlättar avflödet av kammarvatten genom sammandragning av ciliarmuskeln vilket leder till trycksänkning. Mios sker genom stimulering av pupillsfinktern.
Den miotiska effekten uppstår inom 10 – 30 minuter efter administrering av ögondroppar med pilokarpin och effekten varar i 4 – 8 timmar. Den maximala sänkningen av det intraokulära trycket sker inom 75 minuter efter administrering av ögondroppar med pilokarpin och trycksänkningen varar i 4 – 14 timmar.
-
-
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
Utan konserveringsmedel.
Ej relevant.
2 år
Öppnad flaska är hållbar 5 dagar för enskild patient. Engångsbruk vid användning på klinik.
Förvaras vid högst 25°C.
Ögondroppsflaska av plast. 4 x 5 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
2021-10-07
{
"productId": 238,
"atcCode": "S01EB01",
"nationalLicense": false,
"strength": "4 %",
"name": "Pilokarpin APL",
"form": "Ögondroppar, lösning",
"nplId": "20030804003642",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 10,
"name": "Ögon"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 280,
"nordicItemNumber": "334243",
"packagingDescription": "Flaska, 4 x 5 milliliter",
"price": 148.44,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/238/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "ProductMonograph",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Pilokarpin APL 4 % Ögondroppar, lösning"
}
