AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Paraffinemulsion APL Oral emulsion
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 300 milliliter | Nej | S | 332106 |
Paraffinemulsion APL oral emulsion
100 ml oral emulsion innehåller:
Flytande paraffin 53 g
Hjälpämnen med känd effekt:
Glycerol (85 %) 16 g
Etanol (96 %) 5,3 g (motsvarar 5,1 g etanol)
Metylparahydroxibensoat (E 218) (konserveringsmedel)
Propylparahydroxibensoat (E 216) (konserveringsmedel)
Beträffande övriga hjälpämnen, se 6.1.
Oral emulsion
Vid tillfällig förstoppning t ex vid sfinkterruptur eller palliativ vård.
Tillfällig förstoppning
Vuxna och barn över 12 år:
30-90 ml (motsvarande 15-45 ml flytande paraffin) som enkeldos eller uppdelat på flera doseringstillfällen.
Bör ej användas under mer än en vecka.
Omskakas innan användning
Överkänslighet mot något ingående ämne.
Kolostomi, ileostomi, appendicit, ulcerös kolit, divertikulit, dysfagi, hiatusbråck, ileus.
Illamående eller kräkningar.
Bör inte ges till barn under 12 år, personer med sväljsvårigheter eller till sängliggande personer på grund av risken för aspiration.
För att minska risken för aspiration ska inte Paraffinemulsion ges precis innan sänggåendet.
Paraffinemulsion kan medföra negativa konskevenser (försämra upptaget av fettlösliga vitaminer och andra substanser samt kunna medföra främmande kroppsreaktioner i magslemhinnan) vid behandling av personer med demenssjukdom.
Paraffinemulsion APL innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Paraffinemulsion APL innehåller 5,6 volym % etanol dvs upp till 4,0 g etanol vid en dos på 90 ml, motsvarande 100 ml starköl eller 42 ml vin. Skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Paraffinemulsion APL 90 ml innehåller 10,8 g glycerol vilket kan ge huvudvärk.
Kan minska absorptionen av fettlösliga vitaminer och fettlösliga läkemedel vid långvarigt bruk.
Paraffinemulsion APL innehåller 5,6 volym % etanol dvs upp till 4,0 g etanol vid en dos på 90 ml, motsvarande 100 ml starköl eller 42 ml vin. Etanol-innehållet ska uppmärksammas av gravida kvinnor.
Paraffinemulsion APL innehåller 5,6 volym % etanol dvs upp till 4,0 g etanol vid en dos på 90 ml, motsvarande 100 ml starköl eller 42 ml vin. Etanol-innehållet ska uppmärksammas av ammande kvinnor.
-
Vid behandling med Paraffinemulsion kan reaktionsförmågan nedsättas eftersom produkten innehåller alkohol. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.
Biverkningar som har rapporterats efter oral administrering av paraffinemulsion finns nedan sammanställda enligt MEDra klassificieringen.
|
Okänd frekvens |
Magtarmkanalen: Fecesläckage och analklåda särskilt vid hög dosering, illamående, kräkningar |
|---|
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Överdosering innebär ökad risk för fecesläckage. I övrigt finns ingen risk för systemisk påverkan.
Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, mjukgörande medel
ATC-kod: A06A A01
Paraffinemulsion verkar milt laxerande. Effekten antas bero på minskat återupptag av vatten från tarmen, vilket medför ökad volym av tarminnehåll (bulkeffekt). I kombination med en smörjande effekt leder detta till påskyndad tarmpassage.
Paraffinemulsion anges ha bättre vätegenskaper än flytande paraffin enbart.
Effekt inträder vanligen efter 6-8 timmar.
Absorption: Paraffinemulsion absorberas i mycket liten utsträckning via mag-tarmkanalen.
Carcinogenicitet
Paraffin, flytande APL innehåller en mycket raffinerad paraffinolja. Denna typ av olja har inte visat en cancerframkallande effekt i djurstudier.
100 ml innehåller:
Glycerol (85 %) 16 g
Etanol (96 %) 5,3 g (motsvarar 5,1 g etanol)
Gelatin
Saltsyra
Arom (vanilj)
Renat vatten
Metylparahydroxibensoat (E 218) (konserveringsmedel)
Propylparahydroxibensoat (E 216) (konserveringsmedel)
Ej relevant.
36 månader.
Förvaras vid högst 25 °C.
Glasflaska. 300 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2009/509245, 2010-01-11
Förnyat beviljande 5.2.2-2016-004486, 2017-06-22
2017-06-22
2017-06-22
{
"productId": 242,
"atcCode": "A06AA01",
"nationalLicense": true,
"strength": null,
"name": "Paraffinemulsion APL",
"form": "Oral emulsion",
"nplId": "20030804003482",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 2,
"name": "Barn"
},
{
"therapyAreaId": 7,
"name": "Mage-Tarm"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 228,
"nordicItemNumber": "332106",
"packagingDescription": "Flaska, 300 milliliter",
"price": 122.56,
"requirePrescription": false,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": [
"S"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/242/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Paraffinemulsion APL Oral emulsion"
}
