AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Paraffin, flytande APL Oral lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 300 milliliter | Nej | S | 330738 |
Paraffin, flytande APL oral lösning
1 ml innehåller:
Paraffin, flytande 0,86 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Oral lösning
Klar, färglös något trögflytande vätska
Tillfällig förstoppning.
Vuxna och barn över
12 år:
15-45 ml som engångsdos eller uppdelat på flera doseringstillfällen.
Paraffin, flytande APL oral lösning ska inte användas längre än en vecka.
Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Buksmärtor, illamående, kräkningar eller andra symtom på blindtarmsinflammation eller akut kirurgisk buk samt odiagnosticerad rektal blödning.
Fekalom, tarmobstruktion eller perforering, kolostomi, ileostomi, ulcerös kolit, divertikulit.
Sängliggande och försvagade patienter.
Samtidig behandling med avföringsmjukgörare.
Barn under 12 år.
Patienter med esofageal, gastrisk retention, dysfagi eller hiatusbråck.
Överdriven användning av Paraffin, flytande APL kan leda till analt läckage och irritation, överdriven utrensning och vattnig diarré.
På grund av risken för aspiration ska paraffin, flytande APL inte ges till patienter med sväljsvårigheter eller till patienter med nedsatt funktion i struplocket (till exempel vid stroke, Parkinsons sjukdom eller Alzheimers sjukdom). Paraffin, flytande APL ska heller inte ges till patienter med nedsatt neuroutveckling.
För att minska risken för aspiration ska inte Paraffin, flytande APL ges precis innan sänggåendet.
Långvarig användning av Paraffin, flytande APL kan försämra upptaget av fettlösliga vitaminer och andra substanser.
Paraffin, flytande APL absorberas i en liten grad och kan medföra främmande kroppsreaktioner i slemhinnan.
Kontakta vårdpersonal vid förändrade avföringsvanor som håller i sig längre än 2 veckor samt vid buksmärtor, illamående, kräkningar eller rektala blödningar.
Orala antikoagulantia (warfarin)
Paraffin, flytande APL kan minska absorption av vitamin K och öka den antikoagulantiska effekten. Paraffin, flytande APL kan även ge minskad absorption av warfarin. Undvik samtidig användning. Om samtidig användning är nödvändig ska INR monitoreras.
Fettlösliga vitaminer samt karoten
Paraffin, flytande APL kan minska absorption av fettlösliga vitaminer (till exempel vitamin A, D, E och K) samt karoten vid långvarig användning. Undvik samtidig behandling eller använd minsta effektiva dos av Paraffin, flytande APL.
Digoxin
Paraffin, flytande APL minskar absorptionen av Digoxin. Undvik samtidig behandling eller använd minsta effektiva dos av Paraffin, flytande APL.
Orala kontraceptiva medel
Paraffin, flytande APL minskar absorptionen av orala kontraceptiva medel. Undvik samtidig behandling eller använd minsta effektiva dos av Paraffin, flytande APL.
Avföringsmjukgörare
Avföringsmjukgörare (till exempel Dokusat) kan öka absorptionen av Paraffin, flytande APL. Undvik samtidig behandling.
Laxermedel
Genom att öka tarmmotiliteten kan alla laxermedel potentiellt minska transittiden för samtidigt administrerade orala läkemedel och därigenom minska deras absorption.
Icke-absorberbara sulfonamider
Genom att blanda med icke-absorberbara sulfonamider i avföringen kan Paraffin, flytande störa antibakteriell aktivitet hos dessa läkemedel, Patienter som får något av dessa läkemedel bör avrådas från att inta mer än terapeutiska mängder Paraffin, flytande. Patienterna ska även avrådas från samtidig användning av icke-absorberbara sulfonamider och Paraffin, flytande.
Paraffin, flytande kan vid långvarig användning under graviditet orsaka hypoprotrombinemi och hemorragisk sjukdom hos det nyfödda barnet.
Tillfällig användning bedöms inte innebära en risk vid graviditet. Ska inte ges vid illamående eller kräkningar.
Klinisk data om passage över i modersmjölk saknas. Risken för ett friskt fullgånget barn bedöms vara försumbar vid tillfällig användning då läkemedlet absorberas i mycket liten utsträckning via mag-tarmkanalen.
Paraffin, flytande APL kan användas under amning.
-
Paraffin, flytande APL har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende. Frekvenserna definieras enligt följande indelning:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Mycket sällsynta ( <1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
|
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum |
|
|---|---|
|
Ingen känd frekvens |
Lipid pneumoni |
|
Magtarmkanalen
|
|
|
Ingen känd frekvens |
Fecesläckage* |
|
Metabolism och nutrition
|
|
|
Ingen känd frekvens |
Nedsatt absorption av fettlösliga vitaminer inklusive provitamin A, vitamin A, D och K. |
|
Muskoskeletala systemet och bindväv |
|
|
Ingen känd frekvens |
Granulom
|
*Dessa biverkningar uppstår vid höga doser.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Överdosering innebär ökad risk för fecesläckage. Fecesläckage kan minskas genom att sänka dosen
Höga doser kan orsaka fecesläckage som i sin tur kan orsaka irritation, hemorrojder, klåda och obehag.
I övrigt finns ingen risk för systemisk påverkan.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid förstoppning, mjukgörare, emulgeringsmedel, flytande Paraffin
ATC-kod: A06A A01
Flytande paraffin verkar milt laxerande. Effekten antas bero på minskat återupptag av vatten från tarmen, vilket medför ökad volym av tarminnehåll (bulkeffekt). I kombination med en smörjande effekt leder detta till påskyndad tarmpassage.
Absorption
Flytande paraffin absorberas i mycket liten utsträckning via mag-tarmkanalen. 30 – 60 % absorberas efter oral administrering. Effekt inträder vanligen efter 6-8 timmar.
Distribution
Efter oral administrering distribueras absorberad flytande paraffin till mesenteriska lymfkörtlar, tarmslemhinnan, levern och mjälten.
Elimination
Flytande paraffin elimineras i feces.
Carcinogenicitet
Paraffin, flytande APL innehåller en mycket raffinerad paraffinolja. Denna typ av olja har inte visat en cancerframkallande effekt i djurstudier.
Inga.
Ej relevant.
2 år.
Förvaras vid högst 25 °C.
Glasflaska, 300 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2009/509244, 2010-01-11
Förnyat beviljande 5.2.2-2016-000030, 2017-03-08, 5.2.2-2023-041632, 2024-04-12
2024-04-12
2023-05-05
{
"productId": 244,
"atcCode": "A06AA01",
"nationalLicense": true,
"strength": null,
"name": "Paraffin, flytande APL",
"form": "Oral lösning",
"nplId": "20070620000067",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 2,
"name": "Barn"
},
{
"therapyAreaId": 7,
"name": "Mage-Tarm"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 234,
"nordicItemNumber": "330738",
"packagingDescription": "Flaska, 300 milliliter",
"price": null,
"requirePrescription": false,
"includedInInsurance": false,
"otherPrescribers": [
"S"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/244/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Paraffin, flytande APL Oral lösning"
}
