AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Borsyresprit APL 4 % Örondroppar, lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 20 milliliter | Ja | - | 332643 |
Borsyresprit APL 4 % örondroppar, lösning
100 g örondroppar innehåller:
Borsyra 4 g
Etanol (96 %) till 100 g
1 droppe (ca 20 mg) innehåller ca 0,8 mg borsyra.
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Örondroppar, lösning
Akut och kronisk myringit (trumhinneinflammation).
Profylax och behandling av akut och kronisk myringit i tidigare opererade öron.
Profylax och behandling av bakterie- eller svampinfektioner samt av eksem och fuktbesvär i hörselgången, generellt vid hörapparatsanvändning eller användning av hörselskydd och hörlurar.
Behandling av bakterie- eller svampinfektioner samt allmänna eksem och fuktproblem i tidigare opererade öron och så kallade radikalhålor.
Förebyggande mot uppkomst av bakterie- eller svampinfektioner eller eksem och fuktproblem i samband med vattenkontakt i öron som är vattenkänsliga och som skall opereras eller där kirurgi bedöms som olämplig.
Före inledande behandling: Om hörselgången är svullen och delvis utfylld av detritus behöver den rensugas eller renspolas.
Vuxna och barn över 5 år: 2-5 droppar i hörselgången 2-4 gånger dagligen.
Överkänslighet mot borsyra.
Perforerad trumhinna.
Behandlingen skall avbrytas om svår sveda och smärta uppstår vid användning. Läkare undersöker om trumhinnan är perforerad.
Borsyra absorberas genom slemhinnor och skadad hud och bör användas med försiktighet.
Inga kända.
Borsyresprit APL 4 % örondroppar kan användas vid graviditet till enstaka behandling. Som en försiktighetsåtgärd bör längre eller kontinuerlig användning undvikas.
Även vid amning kan en enstaka behandling genomföras men inte under en längre tid.
-
Ingen kända risker
Sveda.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Symtom på överdosering vid applikation på hud kan uppträda, i regel efter längre tids användning eftersom borsyra ackumuleras pga långsam eliminering.
Vid applikation på skadad hud ökar absorption liksom vid applicering på stora områden. Risken ökar med koncentrationen borsyra. 4 % är en relativt låg koncentration och örondropparna används på ett mindre område.
Barn har en större känslighet för borsyra än vuxna.
Accidentiell förtäring innebär större risk för akut förgiftning.
De mest framträdande symtomen vid akut förgiftning med borsyra är kräkningar, diarré, magsmärta, erytem både på hud och slemhinnor som följs av deskvamation samt stimulering eller depression av CNS. Konvulsioner och hyperperoxi förekommer. Njurar och lever kan skadas eller påverkas. Dödsfall har inträffat när små barn intagit mindre än 5 g och vuxna mellan 5-20 g men i vissa fall har betydligt större mängd inte orsakat livsfarliga skador.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid öronsjukdomar, antiinfektiva medel
ATC-kod: S02AA03
Borsyra har svaga antibakteriella och svampdödande egenskaper och har traditionellt använts som desinficerande och adstringerande medel vid öronåkommor.
Sprit har avsvällande och upptorkande effekt vid vätskande inflammation och svullnad i örat.
Absorption: Borsyra absorberas via skadad hud och slemhinnor, men absorptionen genom intakt hud är begränsad.
Elimination: Borsyra elimineras långsamt. Ungefär 50% av den absorberade mängden utsöndras via urinen inom 24 timmar.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktmonografin.
Inga. Beredningen är självkonserverande.
Inga kända
24 månader. 28 dagar i bruten förpackning.
Förvaras vid högst 25 °C.
Glasflaska med droppinsats, 20 ml.
Inga särskilda anvisningar
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
2015-08-17
{
"productId": 25,
"atcCode": "S02AA03",
"nationalLicense": false,
"strength": "4 %",
"name": "Borsyresprit APL",
"form": "Örondroppar, lösning",
"nplId": "20030804000481",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 11,
"name": "Öron-Näsa-Hals"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 9,
"nordicItemNumber": "332643",
"packagingDescription": "Flaska, 20 milliliter",
"price": 378.26,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/25/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "ProductMonograph",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Borsyresprit APL 4 % Örondroppar, lösning"
}
