AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Ricinolja APL Oral lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 60 milliliter | Nej | - | 336826 |
Ricinolja APL oral lösning
1 ml oral lösning innehåller:
Ricinolja (jungfruolja)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Oral lösning
Klar, färglös till svagt gulaktig, tjockflytande olja.
Tarmtömningsmedel inför röntgenundersökning, rektoskopi, sigmoidoskopi, proktoskopi och kirurgiskt ingrepp när andra läkemedel inte är lämpliga.
Vuxna och barn över
12 år:
15–60 ml som engångsdos 16 timmar före undersökning eller kirurgiskt ingrepp. Laxerande effekt inträder oftast efter 2–3 timmar
Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Ges med stor försiktighet till gravida och menstruerande kvinnor.
Akut buksmärta, odiagnostiserad buksmärta, tarmobstruktion, perforation av mag-tarmkanalen, uttalade inflammatoriska tillstånd i tarmen, appendicit, svår dehydrering, illamående, kräkningar, rektala blödningar, ulcerös kolit och rektala fissurer.
Ges ej till barn under 12 år.
Ricinolja APL ska endast användas som tarmtömningsmedel inför undersökning eller kirurgiskt ingrepp.
Långvarigt bruk kan leda till ihållande diarré, dehydrering, hypokalemi och förlust av näringsämnen. Regelbundet och långvarigt bruk kan leda till kraftig försämring av normal tarmfunktion och beroende av laxerande medel.
Ricinolja APL ska inte tas innan sänggåendet eftersom den laxerande effekten vanligen inträder efter 2–3 timmar.
Ricinolja leder till ökad peristaltik i tarmen, vilket kan medföra minskad absorption av samtidigt oralt administrerade läkemedel.
Ricinolja skall användas med stor försiktighet vid graviditet.
Ricinolja är kraftigt verkande och kan vid slutet av graviditeten leda till att förlossningen startar i förtid.
Uppgift om passage över i modersmjölk saknas.
-
Ricinolja APL har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
|
Blodkärl |
|
|
Ingen känd frekvens |
Lågt blodtryck |
|
Magtarmkanalen |
|
|
Ingen känd frekvens |
Illamående |
|
Metabolism och nutrition |
|
|
Ingen känd frekvens |
Elektrolytrubbning |
|
Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället |
|
|
Ingen känd frekvens |
Matthet |
|
Muskuloskeletala systemet och bindväv |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Bäckenträngsel |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Uppgift om toxisk dos saknas. Kronisk användning eller överdosering kan orsaka ihållande diarré, hypokalemi och förlust av väsentliga näringsfaktorer och dehydrering.
Som med de flesta laxerande medel är det viktigt med monitorering av elektrolytrubbningar och syra-basrubbningar. Obalans kan uppstå på grund av förlust av bikarbonat, vatten och elektrolyter. Obalansen förvärras med diarré. Fysiska symptom kan vara snabb andning, förvirring, sömnighet, kräkningar och svaghet. De uppstår särskilt i närvaro av elektrolytstörningar och syra-basobalanser. Dessa problem kan potentiellt vara dödliga om de inte åtgärdas omedelbart.
Omedelbar medicinsk behandling med lämplig vätske- och elektrolytersättning kan behövas.
Patienter med risk för missbruk bör observeras. Patienter med anorexi eller bulimi är särskilt utsatta på grund av att de kan försöka gå ned i vikt genom att missbruka laxerande medel. Missbruk av laxerande medel kan vara skadligt på grund av förluster av mineraler, näring och elektrolyter.
Vid kronisk användning kan patologiska förändringar uppstå, såsom strukturella skador på det myenteriska nervnätet, allvarlig och permanent störning av kolonmotilitet och hypertrofi av tarmens inre muskellager.
Farmakoterapeutisk grupp: Tarmirriterande medel, Ricinolja
ATC-kod: A06AB05
Kraftigt verkande, tarmirriterande laxerande medel. Ricinolja hydrolyseras i tunntarmens övre del till den aktiva beståndsdelen ricinolsyra som aktiverar EP3- och EP4 prostanoidreceptorer i glatta muskelceller. Aktiveringen av dessa receptorer skapar ett övergående kalciumflöde vilket ger upphov till ökad peristaltik, som fortplantas till kolon.
Laxerande effekt inträder vanligen efter 2–3 timmar.
Absorption
Mängden ricinolja som absorberas i magtarmkanalen är okänd. Den aktiva metaboliten ricinolsyra absorberas i liten utsträckning.
Metabolism
Ricinolja hydrolyseras av pankreatiskt lipas i tunntarmens övre del till den aktiva metaboliten ricinolsyra.
Distribution
-
Elimination
Den del av ricinolsyra som absorberas från magtarmkanalen genomgår samma metabolism som övriga fettsyror.
Ricinolja är helt säker för mänsklig konsumtion med minimala toxiska effekter i både akuta och kroniska miljöer. Ricinolja har inte heller visat några gentoxiska effekter.
Inga
Ej relevant.
2 år.
Förvaras vid högst 25 °C.
Glasflaska. 60 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2009/509242, 2010-01-11
Förnyat beviljande 5.2.2-2016-004492, 2017-06-22, 5.2.2-2022-050352, 2024-08-16
2024-08-16
2022-06-08
{
"productId": 263,
"atcCode": "A06AB05",
"nationalLicense": true,
"strength": null,
"name": "Ricinolja APL",
"form": "Oral lösning",
"nplId": "20030804004106",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 7,
"name": "Mage-Tarm"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 317,
"nordicItemNumber": "336826",
"packagingDescription": "Flaska, 60 milliliter",
"price": null,
"requirePrescription": false,
"includedInInsurance": false,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/263/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Ricinolja APL Oral lösning"
}
