AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
Salicylsyrevaselin APL 2 % Salva
Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
---|---|---|---|
Tub, 210 gram | Nej | S | 323899 |
Salicylsyrevaselin APL 2 % salva
1 g salva innehåller:
Salicylsyra 20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
Salva
Mjukgörande och avfjällande behandling av torr och fjällande hud vid exempelvis psoriasis eller hyperkeratoser.
Appliceras tunt på fjällande områden. Låt det sitta 2-4 timmar eller över natten. Behandlingen kan vid behov upprepas flera dagar i rad eller någon gång per vecka tills avfjällning uppnåtts.
Salicylsyrevaselin APL 2 % ska inte ges till barn under 3 år, se avsnitt 4.3.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Barn under 3 år.
Barn och ungdomar med vattkoppor eller influensa på grund av en ökad risk för Reye's syndrom.
Salicylsyrevaselin APL 2 % är endast för utvärtes bruk. Om tillståndet förvärras eller ingen förbättring har skett trots regelbunden användning ska en läkare kontaktas.
För att minimera risken för salicylism, se avsnitt 4.9, ska Salicylsyrevaselin APL 2 % inte användas under en lång tid på stora kroppsytor eller på inflammerad eller skadad hud.
Salicylsyrevaselin APL 2 % ska användas med försiktighet i extremiteterna hos patienter med diabetes eller nedsatt blodcirkulation.
Kontakt med ögonen och andra slemhinnor t.ex. munnen och näsan ska undvikas. Om salvan av misstag kommer in i ögat eller andra slemhinnor ska den tvättas bort med vatten i ca 15 min.
Barn och ungdomar under 18 år ska endast använda Salicylsyrevaselin 2 % APL på läkares rekommendation.
Samtidig användning av topikal salicylsyra och retinoider (t.ex. adapalen, isotretinoin, tazaroten, tretinoin) kan orsaka en additiv irriterande och/eller uttorkande effekt. Beroende på omständigheterna (t.ex. applikationsområden) bör samtidigt användning undvikas och en viloperiod övervägas mellan användning av dessa substanser.
Samtidig användning av läkemedel innehållande acetylsalicylsyra och topikal salicylsyra ska undvikas för att minska risken för salicylism.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med topikal salicylsyra saknas. Salicylsyrevaselin APL 2 % salva ska användas under graviditet endast om de potentiella fördelarna motiverar de eventuella riskerna för fostret.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas men risken för påverkan på barnet synes osannolik. Dosen till mamman är i samma storleksordning som den barnet skulle behandlas med vid mjölkskorv varför risken för det ammade barnet anses vara låg vid terapeutiska doser. Salicylsyrevaselin APL 2 % ska inte appliceras på bröstet för att undvika oavsiktligt intag hos spädbarnet.
-
Ej relevant.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
Hud och subkutan vävnad |
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Kontaktdermatit |
Ingen känd frekvens |
Peeling-effekt av överhuden, obehag, hudirritation och torrhet |
Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället |
|
Ingen känd frekvens |
*Symptom på salicylism* (t.ex. yrsel, tinnitus, hörselnedsättning, illamående, kräkningar, diarré, slöhet, hyperventilation och psykos) |
*Frekvent applikation av salicylsyra över utbredda områden och under långtid kan ge symptom på salicylism (salicylat-toxitet), se avsnitt 4.9.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Salicylism (Salicylat-toxitet) kan förekomma vid frekvent applikation av salicylsyra över utbredda områden och/eller under långtid. Salicylsyra absorberas lätt genom huden och symtom på akut systemisk salicylatförgiftning har rapporterats efter överdriven användning; dödsfall har inträffat, främst hos barn.
Symptom:
Symtomen kommer ofta efter några timmars latens. I lindriga-måttliga fall framför allt salicylism med huvudvärk, yrsel, tinnitus, dimsyn, hörselnedsättning, förvirring, somnolens, svettningar, törstkänsla och hyperventilation. Illamående och kräkningar i vissa fall. Vid svårare förgiftning tillkommer feber-hypertermi, dehydrering, hypotension, hypokalemi och PK-stegring. Metabolisk acidos ses främst hos småbarn. Även kramper, koma, leverpåverkan, rabdomyolys, icke-kardiellt lungödem och ARDS kan förekomma i sällsynta fall, särskilt vid de kroniska förgiftningarna. Risk för blödningar och hjärnödem i de svåraste fallen. Barn under 3 år är speciellt känsliga och kan snabbt få metabolisk acidos samt hypoglykemi. Vuxna utvecklar framför allt respiratorisk alkalos. I enstaka, obehandlade fall kan metabolisk acidos utvecklas i ett senare skede och indikerar då allvarlig prognos. Vid kronisk salicylatöverdosering förekommer ofta en uttalad metabolisk alkalos som sannolikt beror på den då samtidigt obligata och svåra hypokalemin.
Behandling:
Om symptomen på salicylism förekommer ska behandling med Salicylsyrevaselin 2 % APL avbrytas omedelbart och en lämplig behandling inledas.
Kol i upprepade doser förkortar halveringstid. Initialt ges 25-50 g (barn 10 g), därefter upprepad tillförsel av 12,5 g varannan timma (barn 5-10 g var 4:e timma) under 1dygn eller tills förgiftningsbilden vänt. Vid nedsatt tarmmotilitet ges metoklopramid (Primperan) intravenöst, 10-20 mg (barn 0,15 - 0,3 mg/kg). Denna dos kan vid behov upprepas 3-4 ggr per dygn.
Vid illamående och kräkningar ges ondansetron (Zofran) iv, 8 mg (barn 0,15 - 0,2 mg/kg). Denna dos kan vid behov upprepas 2-4 ggr per dygn till max 32 mg (barn 0,8 mg/kg).
Injektion med protonpumpshämmare intravenöst bör övervägas för att skydda magslemhinnan.
Riklig intravenös vätsketillförsel!
Korrigering av hypokalemi och eventuell metabolisk acidos (distributionen av salicylat till CNS ökar vid acidos).
Alkalinisering av urinen övervägs vid hög serumkoncentration. Alkalinisering bör utföras först efter rehydrering och korrigering av hypokalemi.
Arytmiövervakning vid allvarlig förgiftning.
Respiratorbehandling vid kraftig allmänpåverkan, särskilt om PCO2 >5 kPa. Sedering och intubation är dock kontraindicerat i fall med metabolisk acidos och samtidig spontan hyperventilation.
Avkylande behandling vid kroppstemperaturen >38 grader C.
Vid S-salicylat >5,5 mmol/l kan alkalisering av urinen vara svår att uppnå och hemodialys (eller i nödfall CVVHD) kan då vara indicerad. Dialys bör absolut övervägas när serumkoncentrationen >7,3, särskilt om metabolisk acidos föreligger. Njursvikt stärker alltid indikationen. ring Giftinformationscentralen.
Vid kronisk salicylatförgiftning med uttalad metabolisk alkalos, ring Giftinformationscentralen.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, Salicylsyrapreparat.
ATC-kod: D02AF
Salicylsyra har en stark keratolytisk och en lätt antiseptisk verkan när den appliceras topikalt. Verkningsmekanismen är inte helt känd. Salicylsyra stimulerar fjällning av hornlagret (stratum corneum) i huden genom att lösa upp den intercellulära strukturen som håller samman epitelcellerna. Salicylsyra ökar hydreringen av hornlagret vilket gör att det sväller, mjukas upp och sedan fjällar.
Salicylsyrevaselin APL 2 % salva är emulgerbart. Det betyder att salvan kan spädas med t.ex vatten om det önskas.
-
-
Sorbitanoleat
Flytande paraffin
Vitt vaselin
Fetthalt: ca 98 %
-
3 år
Förvaras vid högst 25° C.
Tub av polyeten, 210 gram.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
5.2.2-2020-104560, 2022-05-19
2022-05-19
2020-11-25
{ "productId": 274, "atcCode": "D02AF", "nationalLicense": true, "strength": "2 %", "name": "Salicylsyrevaselin APL", "form": "Salva", "nplId": "20030804004458", "narcoticsClass": "Ej", "narcoticsClassWarningHeadline": null, "narcoticsClassWarningText": null, "specialRecipeForm": null, "medicalDeviceProduct": null, "therapyAreas": [ { "therapyAreaId": 6, "name": "Hud" } ], "productItems": [ { "productItemId": 293, "nordicItemNumber": "323899", "packagingDescription": "Tub, 210 gram", "price": 177.58, "requirePrescription": false, "includedInInsurance": true, "otherPrescribers": [ "S" ] } ], "productDocumentUrl": "/Web/product/274/productdocument", "safetyInformationUrl": null, "productDocumentType": "Spc", "deRegistredDate": null, "fullName": "Salicylsyrevaselin APL 2 % Salva" }