AIDA

AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.

Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.


Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.


Skyddsinformation visas där behov finns.


Hittar du inte det du söker efter?

Kontakta kundservice:

010-447 97 00
kundservice@apl.se

Svavel i Essex kräm APL 5 % Kräm

ATC-kod: D10AB02

Rikslicens

Förpackning Receptbelagd Övriga förskrivare Varunr
Tub, 80 gram Nej - 340968
1 Läkemedlets namn

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm

2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g kräm innehåller:
Svavel 50 mg

Hjälpämnen med känd effekt:
Cetostearylalkohol och klorkresol

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3 Läkemedelsform

Kräm

4 Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer

Lindriga dermatoser såsom seborroisk dermatit, perioral dermatit, rosacea och akne.

4.2 Dosering och administreringssätt

Vuxna och barn över 2 år:
Krämen appliceras tunt på berörda hudområden 1–2 gånger per dag. Vid dosering en gång per dag görs det lämpligast till natten.

Behandling pågår vanligen under flera månader.

4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4 Varningar och försiktighet

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm är endast avsedd för utvärtes bruk. Undvik kontakt med ögonen, munnen och andra slemhinnor.

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte användas till barn under 2 år.

Topikal svavel kan orsaka hudirritation/hudinflammation, särskilt vid upprepad applicering. Avbryt behandlingen och kontakta din läkare om överdriven hudirritation utvecklas.

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm bör inte användas med andra aknepreparat eller preparat som innehåller peeling medel, se avsnitt 4.5.

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte användas på skadad hud.

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte användas på stora hudområden.

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm kan missfärga vissa metaller t.ex. silver.

Applicering av svavel med topikala kvicksilverföreningar kan leda till bildning av svavelväte som luktar illa och kan färga huden svart.

Hjälpämnen med känd effekt:
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) och klorkresol som kan ge allergiska reaktioner.

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Samtidig användning av topikal svavel och topikala retinoider (t.ex. adapalen, tretinoin och trifaroten) kan orsaka en additiv irriterande och/eller uttorkande effekt. Samtidig användning bör undvikas och en viloperiod övervägas mellan användning av dessa substanser.

Samtidig användning av topikal svavel och isotretinoin bör undvikas. En ökad risk för lokal hudirritation kan uppstå vid samtidig administrering av isotretinoin och topikala peeling medel eller keratolytiska medel.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

Svavel har inga skadliga effekter på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Vid lokal behandling med svavelinnehållande preparat är det systemiska upptaget så lågt att ingen fosterskadande effekt rimligen kan uppträda.

Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm kan utan risk användas under graviditet i normal dosering.


Amning

Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas. Risken för ett friskt fullgånget barn anses vara låg vid terapeutiska doser.


Fertilitet

-

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Ej relevant.

4.8 Biverkningar

Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.

Hud och subkutan vävnad

Vanliga (≥1/100 - <1/10)

Hudirritation, rodnad, peeling effekt av överhuden

Ingen känd frekvens

Hudinflammation


Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

-

5 Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot akne för utvärtes bruk, medel innehållande svavel, Svavel

ATC-kod: D10AB02

Svavel har keratolytisk, mild antimykotisk och antibakteriell effekt. Den exakta verkningsmekanismen är okänd. Den keratolytiska effekten kan uppstå när svavel appliceras på huden och reagerar med cystein som finns i stratum corneum. Det bildas svavelväte som bryter ner keratinet. När svavel kommer i kontakt med huden bildas också keratinocyter samt pentationsyra som är svampdödande. Den antibakteriella effekten kan bero på inaktivering av sulfhydrylgrupper som finns i det bakteriella enzymsystemet. Svavel har en hämmande effekt på tillväxten av Propionibacterium acnes samt Sarcoptes scabiei, vissa Streptococci och Staphylococcus aureus.

Krämbasen, Essex kräm, har mjukgörande och skyddande egenskaper.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Farmakokinetiken av svavel vid hudexponering är inte fullständigt undersökt.

Absorption
Svavel penetrerar huden genom epidermis inom 2 timmar och genom hela huden inom 8 timmar efter applicering. Ingen systemisk absorption av topikal svavel har inträffats vid applicering på intakt hud.

Elimination
Det finns inget svavel kvar i huden 24 timmar efter applicering.

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6 Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen

Essex kräm innehåller:
Cetomakrogol 1000
Cetostearylalkohol
Flytande paraffin
Vitt vaselin
Natriumdivätefosfatdihydrat
Koncentrerad fosforsyra
Klorkresol (konserveringsmedel)
Renat vatten

Emulsionstyp: o/v
Fetthalt: ca 30 %

6.2 Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3 Hållbarhet

3 år.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

6.5 Förpackningstyp och innehåll

Aluminiumtub, 80 g.

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

7 Tillverkare av rikslicensen

Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva

8 Läkemedelsverkets diarienummer och datum för beviljande av rikslicensen

148:2008/58086, 2009-11-04
Förnyat beviljande 5.2.2-2015-056678, 2017-02-22;
5.2.2-2022-024588, 2023-10-27

9 Datum för läkemedelsverkets översyn av produktresumén

2023-10-27

10 Datum för senaste revision

2022-03-21

{
    "productId": 290,
    "atcCode": "D10AB02",
    "nationalLicense": true,
    "strength": "5 %",
    "name": "Svavel i Essex kräm APL",
    "form": "Kräm",
    "nplId": "20030804004656",
    "narcoticsClass": "Ej",
    "narcoticsClassWarningHeadline": null,
    "narcoticsClassWarningText": null,
    "specialRecipeForm": null,
    "medicalDeviceProduct": false,
    "therapyAreas": [
        {
            "therapyAreaId": 6,
            "name": "Hud"
        }
    ],
    "productItems": [
        {
            "productItemId": 329,
            "nordicItemNumber": "340968",
            "packagingDescription": "Tub, 80 gram",
            "price": 168.44,
            "requirePrescription": false,
            "includedInInsurance": true,
            "otherPrescribers": []
        }
    ],
    "productDocumentUrl": "/Web/product/290/productdocument",
    "safetyInformationUrl": null,
    "productDocumentType": "Spc",
    "deRegistredDate": null,
    "fullName": "Svavel i Essex kräm APL 5 % Kräm"
}

Orderläggning

Extemporeläkemedel och lagerberedningar

Beställ online via EbEx

Kundservice

Telefon: 010-447 97 00
e-post: kundservice@apl.se

 

Ordinarie öppettider:
Helgfria vardagar 08:00-17:00

 

Reservrutin

Reservrutinen används endast för akuta medicinskt viktiga beställningar av extemporeläkemedel under tiden EbEx ordersystem inte kan nås. För att kunna använda dig av rutinen så krävs det att du redan är befintlig kund hos APL och har ett kundnummer.

Beställningar görs på för ändamålet avsedd blankett och får inte innehålla några patientuppgifter.

Beställningen skickas via e-post till kundservice@apl.se.


 

Kontaktuppgifter

Besöksadress:

Prismavägen 2, Kungens kurva


010-447 96 00


Alla kontaktuppgifter


Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. Vi arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. I uppdraget ingår även beredskap att upprätthålla verksamheten i krissituationer. Vår vision är att vi gör skillnad för patienter med särskilda behov. Vi är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrindär vi tillhandahåller utveckling, analys och tillverkning. Med cirka 500 medarbetare och fyra tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå tar vi fram läkemedel som förbättrar och räddar liv.


Läs mer