AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
Svavel i Essex kräm APL 5 % Kräm
Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
---|---|---|---|
Tub, 80 gram | Nej | - | 340968 |
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm
1 g kräm innehåller:
Svavel 50 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Cetostearylalkohol och klorkresol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm
Lindriga dermatoser såsom seborroisk dermatit, perioral dermatit, rosacea och akne.
Vuxna och barn över 2 år:
Krämen appliceras tunt på berörda hudområden 1–2 gånger per dag. Vid dosering en gång per dag görs det lämpligast till natten.
Behandling pågår vanligen under flera månader.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm är endast avsedd för utvärtes bruk. Undvik kontakt med ögonen, munnen och andra slemhinnor.
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte användas till barn under 2 år.
Topikal svavel kan orsaka hudirritation/hudinflammation, särskilt vid upprepad applicering. Avbryt behandlingen och kontakta din läkare om överdriven hudirritation utvecklas.
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm bör inte användas med andra aknepreparat eller preparat som innehåller peeling medel, se avsnitt 4.5.
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte användas på skadad hud.
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte användas på stora hudområden.
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm kan missfärga vissa metaller t.ex. silver.
Applicering av svavel med topikala kvicksilverföreningar kan leda till bildning av svavelväte som luktar illa och kan färga huden svart.
Hjälpämnen med känd effekt:
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) och klorkresol som kan ge allergiska reaktioner.
Samtidig användning av topikal svavel och topikala retinoider (t.ex. adapalen, tretinoin och trifaroten) kan orsaka en additiv irriterande och/eller uttorkande effekt. Samtidig användning bör undvikas och en viloperiod övervägas mellan användning av dessa substanser.
Samtidig användning av topikal svavel och isotretinoin bör undvikas. En ökad risk för lokal hudirritation kan uppstå vid samtidig administrering av isotretinoin och topikala peeling medel eller keratolytiska medel.
Svavel har inga skadliga effekter på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Vid lokal behandling med svavelinnehållande preparat är det systemiska upptaget så lågt att ingen fosterskadande effekt rimligen kan uppträda.
Svavel i Essex kräm APL 5 % kräm kan utan risk användas under graviditet i normal dosering.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas. Risken för ett friskt fullgånget barn anses vara låg vid terapeutiska doser.
-
Ej relevant.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
Hud och subkutan vävnad |
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Hudirritation, rodnad, peeling effekt av överhuden |
Ingen känd frekvens |
Hudinflammation |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
-
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot akne för utvärtes bruk, medel innehållande svavel, Svavel
ATC-kod: D10AB02
Svavel har keratolytisk, mild antimykotisk och antibakteriell effekt. Den exakta verkningsmekanismen är okänd. Den keratolytiska effekten kan uppstå när svavel appliceras på huden och reagerar med cystein som finns i stratum corneum. Det bildas svavelväte som bryter ner keratinet. När svavel kommer i kontakt med huden bildas också keratinocyter samt pentationsyra som är svampdödande. Den antibakteriella effekten kan bero på inaktivering av sulfhydrylgrupper som finns i det bakteriella enzymsystemet. Svavel har en hämmande effekt på tillväxten av Propionibacterium acnes samt Sarcoptes scabiei, vissa Streptococci och Staphylococcus aureus.
Krämbasen, Essex kräm, har mjukgörande och skyddande egenskaper.
Farmakokinetiken av svavel vid hudexponering är inte fullständigt undersökt.
Absorption
Svavel penetrerar huden genom epidermis inom 2 timmar och genom hela huden inom 8 timmar efter applicering. Ingen systemisk absorption av topikal svavel har inträffats vid applicering på intakt hud.
Elimination
Det finns inget svavel kvar i huden 24 timmar efter applicering.
-
Essex kräm innehåller:
Cetomakrogol 1000
Cetostearylalkohol
Flytande paraffin
Vitt vaselin
Natriumdivätefosfatdihydrat
Koncentrerad fosforsyra
Klorkresol (konserveringsmedel)
Renat vatten
Emulsionstyp: o/v
Fetthalt: ca 30 %
Ej relevant.
3 år.
Förvaras vid högst 25 °C.
Aluminiumtub, 80 g.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2008/58086, 2009-11-04
Förnyat beviljande 5.2.2-2015-056678, 2017-02-22;
5.2.2-2022-024588, 2023-10-27
2023-10-27
2022-03-21
{ "productId": 290, "atcCode": "D10AB02", "nationalLicense": true, "strength": "5 %", "name": "Svavel i Essex kräm APL", "form": "Kräm", "nplId": "20030804004656", "narcoticsClass": "Ej", "narcoticsClassWarningHeadline": null, "narcoticsClassWarningText": null, "specialRecipeForm": null, "medicalDeviceProduct": false, "therapyAreas": [ { "therapyAreaId": 6, "name": "Hud" } ], "productItems": [ { "productItemId": 329, "nordicItemNumber": "340968", "packagingDescription": "Tub, 80 gram", "price": 168.44, "requirePrescription": false, "includedInInsurance": true, "otherPrescribers": [] } ], "productDocumentUrl": "/Web/product/290/productdocument", "safetyInformationUrl": null, "productDocumentType": "Spc", "deRegistredDate": null, "fullName": "Svavel i Essex kräm APL 5 % Kräm" }