AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
Stamlösning till Dakins lösning APL Dentallösning
Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
---|---|---|---|
Flaska, 100 milliliter | Ja | TL | 335570 |
Flaska, 15 x 100 milliliter | Ja | TL | 331553 |
Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning
1 ml dentallösning innehåller:
Natriumhypoklorit 10,2 mg (1%)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dentallösning
Klar till nästan klar, svagt gul vätska.
Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) används för spolning, rensning och desinfektion av rotkanaler.
Dakins lösning:
Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning blandas före användning med lika volym Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning.
Dakins lösning doseras beroende på behandlingens art.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
En obuffrad natriumhypokloritlösning med ca 1 % fritt klor är mer vävnadsirriterande än en buffrad natriumhypokloritlösning med ca 0,5 % fritt klor (Dakins lösning).
Natriumhypoklorit kan trots en låg koncentration ge ytliga, reversibla skador vid kontakt med munslemhinna eller hud. Om det kommer på kläder eller andra textiler uppstår blekningsfläckar.
Natriumhypokloritlösning kan inte användas öppet mot munhålan i ex. tandköttsfickor då rester kan sväljas av patienten och i magsäckens låga pH frisätta starkt giftig klorgas.
Inandning av ångan av Natriumhypoklorit kan irritera ögonen, näsan och luftvägarna.
Kontakt med ögonen kan orsaka allvarliga ögonskador och ska undvikas. Vid kontakt med ögonen skölj genast med vatten.
Vid felaktig administrering av Natriumhypoklorit i perifer vävnad vid spolning av rotkanal kan en omedelbar svår smärta och svullnad i närliggande mjukvävnad uppstå. Svullnaden kan spridas över det skadade området av ansiktet, övre läppen och den infraorbitala regionen. Andra symtom som kan uppstå är blödning från rotkanalen, interstitiell blödning, smak av klor, irritation i halsen, reversibel anestesi och parestesi.
Natriumhypoklorit och EDTA-lösning ska inte blandas eftersom EDTA inaktiverar natriumhypoklorit.
Natriumhypoklorit och klorhexidinlösning ska inte blandas då det bildas en utfällning innehållande det skadliga ämnet parakloranilin.
Natriumhypoklorit i kombination med väteperoxid kan ge svåra smärtor och utveckling av ansiktsemfysem och ska därför undvikas.
För Natriumhypoklorit saknas data från behandling av gravida kvinnor men risken anses vara liten.
Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) kan användas under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas men risken för ett friskt fullgånget barn anses vara liten.
Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) kan användas under amning.
-
Dakins lösning (Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning buffrad med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning) har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende. Frekvenserna definieras enligt följande indelning:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens
Blodet och lymfsystemet |
|
Ingen känd frekvens |
Hemolys* |
Magtarmkanalen |
|
Ingen känd frekvens |
Mild irritation |
Hud och subkutan vävnad |
|
Ingen känd frekvens |
Hudulceration*, nekros*, kontakteksem, vävnadsirritation, viss sensibiliseringsrisk |
Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället |
|
Ingen känd frekvens |
Allergiska reaktioner, slemhinneavstötningar, domningar, parestesier, käkledslåsningar |
* Hemolys, hudulceration och nekros
Risken för detta är större om lösningen administreras felaktigt eller på något annat sätt kommer ut i den omgivande vävnaden. En plötslig smärta och en snabbt expanderande mjukvävnadssvullnad i munnen, läpparna, ansiktet och ögonhålorna har rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
-
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, övriga medel för lokal behandling i munhålan
ATC-kod: A01A D11
Dakins lösning är ett starkt oxidationsmedel. Den är desinficerande med ett brett antibakteriellt spektrum och en svampdödande effekt. Dakins lösning har även förmågan att lösa upp nekrotisk vävnad. Dess upplösande förmåga påverkas av det organiska materialets mängd, vätskeflödet, tiden lösningen är i rotkanalen, lösningens koncentration och interaktionsytan.
Genom att buffra Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning med Natriumvätekarbonat APL 2 % dentallösning sänks lösningens pH-värde och andelen hypoklorsyra ökar. Hypoklorsyran står för den desinficerande effekten då den diffunderar lätt genom bakteriernas cellmembran. Den antibakteriella effekten reduceras eller inhiberas i kontakt med dentin.
-
-
Renat vatten
Innehåller ca 1 % fritt klor.
Buffrad lösning (Dakins lösning) innehåller ca 0,5 % fritt klor.
Natriumhypokloritlösning ska inte blandas med starka syror eller ammoniak då klorgas respektive gas av tosylkloramidnatrium avges.
2 år.
Färdigberedd Dakins lösning har en kemisk/fysikalisk hållbarhet på 7 dagar vid förvaring i högst 25˚C.
Från ett mikrobiologiskt perspektiv bör Stamlösning till Dakins lösning APL dentallösning/färdigberedd Dakins lösning användas omedelbart, såvida inte hanteringen för öppnande och beredning utesluter risken för mikrobiologisk kontamination. Om produkten inte används omedelbart är hållbarhetstiden efter öppnande och beredning användarens ansvar.
Förvaras vid högst 25°C.
Plastflaska av polyeten, svart med kapsyl. 100 ml.
Plastflaska av polyeten, svart med kapsyl. 15 x 100 ml.
Ska hanteras med försiktighet. Läs skyddsinformationsbladet före användning som finns i APLs informationsdatabas AIDA på apl.se.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2001/29287 (148:14/95), 2001-07-05
Förnyat beviljande 148:2012/522371, 2014-04-09
Förnyat beviljande 5.2.2-2021-023879, 2022-06-10
2022-06-10
2021-03-16
{ "productId": 294, "atcCode": "A01AD11", "nationalLicense": true, "strength": null, "name": "Stamlösning till Dakins lösning APL", "form": "Dentallösning", "nplId": "20030804004618", "narcoticsClass": "Ej", "narcoticsClassWarningHeadline": null, "narcoticsClassWarningText": null, "specialRecipeForm": null, "medicalDeviceProduct": false, "therapyAreas": [ { "therapyAreaId": 8, "name": "Munhåla-Tand" } ], "productItems": [ { "productItemId": 322, "nordicItemNumber": "335570", "packagingDescription": "Flaska, 100 milliliter", "price": null, "requirePrescription": true, "includedInInsurance": false, "otherPrescribers": [ "TL" ] }, { "productItemId": 338, "nordicItemNumber": "331553", "packagingDescription": "Flaska, 15 x 100 milliliter", "price": null, "requirePrescription": true, "includedInInsurance": false, "otherPrescribers": [ "TL" ] } ], "productDocumentUrl": "/Web/product/294/productdocument", "safetyInformationUrl": "/Web/product/294/safetyinformation", "productDocumentType": "Spc", "deRegistredDate": null, "fullName": "Stamlösning till Dakins lösning APL Dentallösning" }