AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Sorbitol, flytande APL 70 % Oral lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 300 milliliter | Ja | - | 331470 |
Sorbitol, flytande APL 70 % oral lösning
1 ml oral lösning innehåller:
900 mg sorbitol, flytande (icke-kristalliserande), vatten
Beträffande hjälpämnen, se 6.1
Oral lösning
Obstipation av funktionell art när andra laxerande läkemedel inte är lämpliga.
Vuxna och barn över 12 år:
Individuell dosering.
Vanligen ges 15-45 ml som engångsdos vid behov.
Om högre doser behövs ska maximalt 60 ml ges per gång. Maximal dygnsdos är 90 ml.
Sorbitol, flytande APL oral lösning kan blandas i dryck, t ex vatten eller juice.
Bör ej användas under mer än en vecka.
Överkänslighet mot sorbitol.
Anuri
Akut buksmärta, symtom på blindtarmsinflammation eller andra buksmärtor av okänt ursprung.
Illamående, kräkningar
Samtidig användning av natriumpolystyrensulfonat rekommenderas inte eftersom det finns en risk för allvarliga mag-tarmbiverkningar som kan ge vävnadsskada på tarmen.
Fruktosintolerans
Används med försiktighet till patienter med svår kardiopulmonell sjukdom, nedsatt njurfunktion, nedsatt leverfunktion eller diabetes typ I.
Bör ej ges till barn under 12 år på grund av ökad risk för hypernatremi (se avsnitt 4.9).
Natriumpolystyrensulfonat
Samtidig användning av natriumpolystyrensulfonat kan orsaka allvarliga mag-tarmbiverkningar som kan ge vävnadsskada på tarmen.
Kategori B:2.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med sorbitol saknas (se avsnitt 5.3).
Grupp IVa.
Det är okänt om sorbitol utsöndras i bröstmjölk.
Det finns inga tillgängliga data på effekten av sorbitol med avseende på fertilitet hos människa (se avsnitt 5.3).
Sorbitol, flytande APL 70 % oral lösning bedöms inte ha någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens.
|
Magtarmkanalen |
|
|
Vanliga |
Meteorism, flatulens |
|
Ingen känd frekvens |
Bukkramper, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, muntorrhet |
|
Metabolism och nutrition |
|
|
Ingen känd frekvens |
Hyperglykemi, laktacidos, förlust av vätska och elektrolyter |
|
Hjärtat |
|
|
Ingen känd frekvens |
Ödem |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Symtom vid överdosering
Magkramper och diarré är de vanligaste symtomen vid överdosering av sorbitol. Kräkningar kan också förekomma, men är mindre vanligt. Rubbningar i vätske- och elektrolytbalansen kan uppkomma som ett resultat av häftig laxering. Andra symtom är sekundärt till rubbningen i vätske- och elektrolytbalansen som härrör från överdriven laxering (dehydrering, avvikelser i elektrolyter, hjärtdysrytmi, hypotension, förhöjd osmolalitet i serum) eller möjligen absorption.
Allvarlig hypernatremisk dehydrering har beskrivits hos ett 3 månader gammalt barn givet 220 ml av en 70% w/w sorbitol/kol-blandning (89,7% w/v).
Behandling vid överdosering
Oral vätske- och elektrolytersättning är vanligtvis tillräckligt. Vid svår överdosering kan parenteral vätske-och elektrolytersättning vara nödvändigt. Serumelektrolyter och osmolalitet bör kontrolleras frekvent. Svåra fall kan kräva kardiovaskulär övervakning.
Aktivt kol har ingen inverkan på den laxerande effekten av sorbitol då det inte hindrar dess gastrointestinala osmotiska effekter.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid förstoppning, osmotiskt aktiva medel
ATC-kod: A06AD18
Sorbitol är ett osmotiskt aktivt laxermedel. Sorbitol är en sockeralkohol som hydrolyseras till korta fettsyror i tjocktarmen. Fettsyrorna binder vatten osmotiskt vilket medför ökad volym av tarminnehåll och verkar regulariserande i kolon (bulkeffekt).
Den laxerande effekten inträffar efter 24-48 timmar.
Absorption:
Sorbitol är en disackarid som absorberas i liten utsträckning via mag-tarmkanalen.
Metabolism:
Sorbitol metaboliseras huvudsakligen i levern till fruktos av enzymet sorbitoldehydrogenas. Fruktos metaboliseras sedan till glukos. En del sorbitol kan omvandlas direkt till glukos av enzymet aldosreduktas.
Upp till 10% sorbitol administrerat i kosten till råtta i tre på varandra följande generationer visade ingen negativ effekt på tillväxt eller reproduktionsförmågan hos hannar och honor.
Vatten
-
36 månader.
Förvaras vid högst 25°C.
Glasflaska. 300 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
5.2.2-2018-065285, 2019-11-01
2019-11-01
2019-10-03
{
"productId": 296,
"atcCode": "A06AD18",
"nationalLicense": true,
"strength": "70 %",
"name": "Sorbitol, flytande APL",
"form": "Oral lösning",
"nplId": "20100325000113",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 7,
"name": "Mage-Tarm"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 299,
"nordicItemNumber": "331470",
"packagingDescription": "Flaska, 300 milliliter",
"price": null,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": false,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/296/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Sorbitol, flytande APL 70 % Oral lösning"
}
