AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Zink APL 20 mg Kapsel, hård
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Burk, 100 kapslar | Ja | - | 330514 |
Zink APL 20 mg kapsel, hård
1 kapsel innehåller:
Zinkacetatdihydrat 67,12 mg motsvarande zink 20 mg
Beträffande övriga hjälpämnen, se 6.1
Kapsel, hård
Kapselstorlek: 6,4 x 18,0 mm
Vuxna:
Acrodermatitis enteropathica
Konstaterad zinkbrist efter gastric bypass, tarmsvikt och vid olika former av sårtillstånd
Barn:
Acrodermatitis enteropathica
Zinkbrist vid malabsorption, lågt intag av zink pga ätstörningar
Angivna doser är riktlinjer och bör anpassas efter patientens serumkoncentratíon av zink och inflammationsstatus.
Zink APL bör tas i samband med proteinrik måltid.
Kapslarna kan öppnas och innehållet kan strös på mat.
Acrodermatitis enteropathica
Vuxna: 2 kapslar 3 gånger per dygn
Barn: 0,5-1 mg/kg 2 gånger per dygn (dygnsdosen kan fördelas på tre doseringstillfällen)
Vid behov av lägre doser än 20 mg/doseringstillfälle kan individuell extemporeberedning förskrivas.
Konstaterad zinkbrist efter gastric bypass < 10 mikromol/L
Vuxna: 1-2 kapslar per dygn
Konstaterad zinkbrist vid tarmsvikt
Vuxna: 1-2 kapslar per dygn
Vid sårläkning
Vuxna: 2 kapslar 3 gånger per dygn. Behandlingen pågår tills såret är läkt, dock högst 4 månader.
Vid malabsorption, lågt intag av zink pga ätstörningar
Barn under 10 kg: 1 kapsel 1 gång per dygn
Barn 10-30 kg: 1 kapsel 1-3 gånger per dygn
Barn över 30 kg: 2 kapslar 1-3 gånger per dygn
Vid behov av lägre doser än 20 mg/doseringstillfälle kan individuell extemporeberedning förskrivas.
Överkänslighet mot zinkacetat eller mot något hjälpämne.
Kopparabsorptionen kan påverkas vid tillförsel av zink. Kontroll av serumkoncentrationen av koppar rekommenderas vid höga doser eller vid långvarig zinkbehandling.
Laborativ uppföljning med hematologisk övervakning och bestämning av lipoproteiner bör också göras för att upptäcka tidiga tecken på kopparbrist, såsom anemi och/eller leukopeni som ett resultat av benmärgsdepression, liksom en minskning av kvoten mellan HDL-kolesterol och HDL/total-kolesterol.
Kopparbrist kan ge upphov till sideroblastisk anemi och neuropati i form av ataxi och parestesier, försämrad sårläkning, neutropeni, myelopati, kardiomyopati och försämrat immunförsvar. Koppar är toxiskt vid överdosering och kan ge akuta förgiftningssymptom i form av kräkningar och diarréer och på längre sikt leverskador.
Fluorokinoloner
Zink kan reducera absorptionen av fluorokinoloner.
Vitaminer och mineraler
Absorptionen av zink kan reduceras av järn- och kalciumtillskott.
Zink kan reducera absorptionen av koppar och järn.
Pencillamin
Absorptionen av zink kan reduceras av pencillamin.
Absorptionen av pencillamin kan reduceras av zink.
Fosforinnehållande föreningar
Absorptionen av zink kan reduceras av fosforinnehållande föreningar.
Tetracykliner
Absorptionen av zink kan reduceras av tetracykliner (ej doxycyklin).
Zink kan reducera absorptionen av tetracykliner (ej doxycyklin).
Aminosyror
Histidin kan öka plasmakoncentrationen av zink.
Metionin kan öka absorptionen av zink.
Mat:
Absorptionen av zink försenas signifikant av många livsmedel såsom bröd, hårdkokta ägg, kaffe och mjölk. Substanser i mat, speciellt fytater och fibrer (cerealier, majs, grönsaker och ris), binder zink och hindrar det från att tränga in i intestinalcellernan. Casein i mjölk och kalcium i föda hämmar absorptionen av zink. Animaliska proteiner i kött, ägg och ost motverkar fytaternas absorptionshämmande effekt.
Användningen av Zink APL kapslar under graviditet förväntas inte orsaka några negativa effekter på fostret.
Zink utsöndras i modersmjölk och zinkinducerad kopparbrist hos det ammande barnet kan inträffa. Vid behandling av zinkbrist är negativa effekter på det ammande barnet osannolika.
-
Zink APL har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
|
Magtarmkanalen |
|
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Diarré Illamående Halsbränna |
|
Hud och subkutan vävnad |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Urtikaria Exantem Klåda |
|
Blodet och lymsystemet |
|
|
Mindre vanliga (≥1/1 000 - <1/100) |
Sideroblastisk anemi Leukopeni Neutropeni |
|
Undersökningar |
|
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Ökning av amylas, lipas och alkalisk fosfatas i blodet |
Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsalawww.lakemedelsverket.se
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Toxicitet
Salt av zink motsvarande 2,25 g Zn2+ (ca 112 kapslar) till 12-åring gav efter ventrikeltömning lindrig intoxikation.
Symtom
Lokalt irriterande. Illamående, kräkningar, diarré (ev blodig). Vid hyperzinkemi: letargi och förvirring.
Behandling
Om befogat ventrikeltömning. Antacida. Rehydrering, justering av eventuella elektrolytrubbningar. Övrig symtomatisk terapi. Vid hyperzinkemi, zinknivå i plasma över 10 mg/l, kan chelatbildare övervägas, kontakta Giftinformationscentralen för diskussion.
Farmakoterapeutisk grupp: Matsmältningsorgan och ämnesomsättning, övriga mineralämnen
ATC-kod: A12CB
Zink är nödvändigt för tillväxt, reproduktion och sårläkning. Zink ingår i biomembraner och zinkinnehållande proteiner vilka reglerar DNA-transkriptionen. Zinkinnehållande enzym deltar bland annat i celldelningen och cellulär immunitet. Svår brist orsakar dålig tillväxt, håravfall, fjällande hudutslag, försämrad sårläkning, neurologiska symtom, mag-tarmsymtom och försämrad T-cellsfunktion. En sällsynt form av zinkbrist ger sjukdomen acrodermatitis enteropathica.
Zink APL verkar hos patienter med zinkbrist genom att återställa kroppens zinkdepåer.
Absorption:
Absorptionen av zink är inte fullständig och den försämras av vissa födoämnen innehållande fytater (cerealier, majs, grönsaker och ris).
Distribution:
Ungefär 80% av absorberat zink i blodet distribueras till erytrocyterna och det mesta av återstoden binds till albumin och andra plasmaproteiner. Zink distribueras i hög grad ut till kroppens vävnader. De högsta koncentrationerna finns i lever, muskler, ben, hud, ögon och sädesvätska.
Elimination:
Zink utsöndras framför allt i faeces men även i urin och svett. Den fekala exkretionen beror till största delen på passage av icke absorberat zink men är också ett resultat av endogen intestinal utsöndring. Zinks eliminationshalveringstid i plasma hos friska frivilliga försökspersoner är ungefär en timme efter en dos på 45 mg.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömning utöver vad som beaktas i andra delar av produktresumén.
Mikrokristallin cellulosa
Magnesiumstearat
Kapselhölje: Gelatin
Ej relevant
2 år
Förvaras vid högst 25 °C.
Plastburk 100 st kapslar.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
5.2.2-2014-056146, 2015-11-12
Förnyat beviljande: 5.2.2-2021-084298, 2022-10-14
2022-10-14
2021-09-30
{
"productId": 319,
"atcCode": "A12CB",
"nationalLicense": true,
"strength": "20 mg",
"name": "Zink APL",
"form": "Kapsel, hård",
"nplId": "20030804005066",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 6,
"name": "Hud"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 351,
"nordicItemNumber": "330514",
"packagingDescription": "Burk, 100 kapslar",
"price": 271.07,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/319/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Zink APL 20 mg Kapsel, hård"
}
