AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Karbamid i Essex kräm APL 5 % Kräm
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Behållare med dospump, 480 gram | Nej | S | 332254 |
Karbamid i Essex kräm APL 5 % kräm
1 g kräm innehåller:
Urea (karbamid) 50 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Cetostearylalkohol och klorkresol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm
Vit, homogen kräm
Torr hud och förebyggande av återfall av atopiskt eksem.
Appliceras två till flera gånger dagligen, samt alltid efter kontakt med vatten.
Till barn och personer med känslig hud används framför allt Karbamid i Essex kräm APL 2 % kräm.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Undvik att smörja krämen i ögon, näsa, öron, på slemhinnor eller på huden kring ögon.
Undvik att få krämen i öppna sår.
Karbamid i Essex kräm APL 5 % kräm kan ge övergående lokal hudirritation i form av sveda och värmekänsla, vanligtvis i början av behandlingen. Ansiktet är speciellt känsligt. Försiktighet vid applicering i ansiktet och på skadad eller inflammerad hud.
Hjälpämnen med känd effekt:
Karbamid i Essex kräm APL 5 % kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) och klorkresol som kan ge allergiska reaktioner.
Inga kända interaktioner.
Data från ett stort antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa vid topikal behandling med urea.
Karbamid i Essex kräm APL 5 % kräm kan utan risk användas under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas. Risken för ett friskt fullgånget barn anses vara försumbar vid terapeutiska doser.
Karbamid i Essex kräm APL 5 % kräm kan användas under amning, dock ska behandling av området nära bröstvårtan undvikas.
-
Karbamid i Essex kräm APL 5 % kräm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
Frekvenserna definieras enligt följande indelning:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens
|
Hud och subkutan vävnad |
|
|
Vanliga |
Övergående sveda och värmekänsla |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Inga kända risker.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, karbamidpreparat, Karbamid
ATC-kod: D02A E01
Urea förekommer som ett naturligt mjukgörande ämne i epidermis. Urea ökar vattenupptaget i stratum corneum samt förstärker hudbarriärfunktionen och därmed bidrar till normalisering av torr hud. Urea har även en antipruritisk effekt och vid koncentrationer ≥ 10 % en keratolytisk verkan.
Krämbasen, Essex kräm, har mjukgörande och skyddande egenskaper och förstärker ureas terapeutiska effekt.
Absorption
Den systemiska absorptionen av urea har inte undersökts men bedöms vara försumbar.
-
Essex kräm innehåller:
Cetomakrogol 1000
Cetostearylalkohol
Flytande paraffin
Vitt vaselin
Natriumdivätefosfatdihydrat
Fosforsyra
Klorkresol (konserveringsmedel)
Renat vatten
Emulsionstyp: o/v
Fetthalt: 28 %
Ej relevant.
2 år.
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Kan under användningstiden förvaras 3 månader i rumstemperatur (högst 25 °C).
Plastburk av polypropen med dospump, 480 g.
För bästa utpumpningseffekt stöt burken då och då före användning mot ett fast underlag.
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
5.2.2-2013-065119, 2014-01-15
Förnyat beviljande: 5.2.2-2022-105970, 2023-06-08
2023-06-08
2022-12-16
{
"productId": 531,
"atcCode": "D02AE01",
"nationalLicense": true,
"strength": "5 %",
"name": "Karbamid i Essex kräm APL",
"form": "Kräm",
"nplId": "20121009000120",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 6,
"name": "Hud"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 565,
"nordicItemNumber": "332254",
"packagingDescription": "Behållare med dospump, 480 gram",
"price": 265.22,
"requirePrescription": false,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": [
"S"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/531/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Karbamid i Essex kräm APL 5 % Kräm"
}
