AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
C-vitamin APL 50 mg/ml Oral lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|
C-vitamin APL 50 mg/ml oral lösning
1 ml oral lösning innehåller:
Askorbinsyra 0,7 mg
Natriumaskorbat 55,5 mg
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium 0,28 mmol/ml (6,4 mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Oral lösning
Tillskott av C-vitamin till prematura barn och barn med födelsevikt <2500 g.
Dosering för prematura barn och barn med födelsevikt <2500 g
1 ml dagligen
Administreringssätt
Använd lämplig doseringsspruta med tillhörande adapter för att underlätta administrering av läkemedlet.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hyperoxaluri.
Vid intag av höga doser askorbinsyra under en längre tid kan metabolismen av askorbinsyra öka. När intaget minskar till normalt igen finns det risk för att patienten drabbas av skörbjugg. Intag av höga doser av askorbinsyra under graviditet har resulterat i skörbjugg hos det nyfödda barnet.
C-vitamin ska inte kombineras med desferoxamin till patienter med härtsvikt. Se även avsnitt 4.5.
Höga halter av askorbinsyra kan leda till förhöjda halter av oxalat i urinen. Detta ökar risken för bildning av kalciumoxalat, framförallt hos patienter som har eller har haft njursten. Använd askorbinsyra med försiktighet till patienter med njursjukdom och njursten.
Patienter med diabetes mellitus ska inte inta höga doser av askorbinsyra under en längre tid.
Använd askorbinsyra med försiktighet till patienter med hemokromatos. De kan ha ökad risk för biverkningar.
Patienter med brist på glukos-6-fosfatasdehydrogenas har utvecklat hemolys efter oralt intag av höga doser askorbinsyra. Hemolys har associerats med intag av askorbinsyra hos nyfödda barn med brist på glukos-6-fosfatasdehydrogenas samt hos för övrigt friska för tidigt födda barn.
Eftersom att askorbinsyra är ett starkt reduktionsmedel så kan det bidra till felaktiga resultat vid ett antal laboratorietester som baseras på oxidation-reduktionreaktioner. Förekomst av askorbinsyra i urin resulterar i falskt höga värden vid glukosbestämning med kopparsulfatreagens och falskt låga värden av glukoskoncentration vid användning av glukosoxidasmetod.
Hjälpämne med känd effekt
C-vitamin APL 50 mg/ml oral lösning innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per milliliter, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Deferoxamin, deferasirox, deferipron
Samtidig behandling med askorbinsyra (vitamin C) och järnkelatorer (deferoxamin, deferasirox, deferipron) kan leda till kraftig nedsatt hjärtfunktion. Askorbinsyra (vitamin C) i doser över 200 mg/dygn bör undvikas vid samtidig behandling med järnkoleatorer. C-vitamin ska inte sättas in förrän behandling med desferoxamin har pågått i fyra veckor och enbart till patienter som erhåller regelbunden behandling med desferoxamin.
Ciklosporin
Ciklosporinkoncentrationen kan minska vid samtidig behandling med C-vitamin. Monitorera blodkoncentrationen av ciklosporin och justera dosen med ledning av denna.
Aluminiumhydroxid och östrogenderivat
Askorbinsyra kan öka nivåerna/effekterna av aluminiumhydroxid och östrogenderivat vid samtidig administrering.
Amfetaminer och bortezomib
Askorbinsyra kan minska nivåerna/effekterna av amfetaminer och bortezomib vid samtidig administrering.
Koppar
Nivån/effekten av askorbinsyra kan minska vid samtidig administrering av koppar.
Inga kända risker vid terapeutiska doser.
Askorbinsyra passerar över till bröstmjölken. Risken för ett friskt fullgånget barn bedöms vara låg vid dos som inte överskrider rekommenderat dagligt intag. Utsöndringen i mjölk är ej proportionell mot moderns intag. Rekommenderat dagligt intag för ammande kvinnor är 100 mg/dag.
-
C-vitamin APL 50 mg/ml oral lösning har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens.
|
Magtarmkanalen |
|
|
Ingen känd frekvens |
Diarré, illamående, kräkningar, halsbränna, magkramper, övergående kolik, uppblåsthet |
|
Njurar och urinvägar |
|
|
Ingen känd frekvens |
Hyperoxaluri, polyuri, oxalat njursten |
|
Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället |
|
|
Ingen känd frekvens |
Trötthet, rodnad, huvudvärk, sömnlöshet, sömnighet |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Toxicitet
Askorbinsyra har låg akut toxicitet.
Symtom
Illamående, kräkningar, diarré. Vid massiva doser eventuell risk för utfällning av kristaller i urinvägarna.
Behandling
Om befogat ventrikeltömning och behandling med kol. Antacida. Sörj för god diures.
Symtomatisk terapi.
Farmakoterapeutisk grupp: Askorbinsyra (Vitamin C)
ATC-kod: A11GA01
C-vitamin (askorbinsyra) är en vattenlöslig vitamin med antioxiderande effekt. Den är betydelsefull för viktiga funktioner i kroppens ämnesomsättning som t ex cellandning, nybildning av kollagen, binjurebarkens hormonproduktion och nedbrytning av kroppsfrämmande ämnen. C-vitamin krävs bl.a. för absorption och lagring av järn samt bildandet av bindväv.
Absorption
Askorbinsyra absorberas lätt efter oral administrering. Absorptionen involverar en aktiv process och kan därför vara begränsad efter intag av höga doser. Vid normalt intag av askorbinsyra via kosten (30 – 180 mg dagligen) absorberas 70 – 90 %. Vid dagligt intag av doser över 1 g minskar absorptionen till ca 50 % eller mindre. Hos patienter med diarré eller sjukdomar i mag-tarmkanalen kan absorptionen vara ännu lägre. Den orala biotillgängligheten av naturligt förekommande C-vitamin i mat skiljer sig inte väsentligt från ren syntetisk askorbinsyra.
Distribution
Askorbinsyra distribueras brett i kroppsvävnad. Stora koncentrationer av vitaminet finns i levern, leukocyter, blodplättar, körtelvävnad och linsen i ögat. Ca 25 % av askorbinsyran i plasma är proteinbundet.
Askorbinsyra passerar över till placenta. Blodkoncentrationen i navelsträngen är generellt 2 – 4 gånger högre än hos modern. Askorbinsyra distribueras till mjölk. Mjölken hos ammande mammor som har ett normalt kostintag innehåller 40 – 70 µg vitamin per ml.
Metabolism och elimination
Askorbinsyra oxideras reversibelt till dehydroaskorbinsyra. En del av askorbinsyran metaboliseras till inaktiva föreningar t ex. metaboliterna askorbinsyra-2-sulfat och oxalsyra som båda utsöndras via urinen. Det finns ett tröskelvärde för askorbinsyra i njuren som är cirka 14 µg/m. Tröskelvärdet varierar mellan olika individer. När kroppen är mättad med askorbinsyra och blodkoncentrationen överskrider tröskelvärdet utsöndras oförändrat askorbinsyra i urinen. Detta utgör grunden för mättnadstest av askorbinsyra för näringsstatus av C-vitamin. När vävnadsmättnaden och blodkoncentrationen av askorbinsyra är låg resulterar administrering av vitaminen i liten eller ingen urinutsöndring av askorbinsyra. Askorbinsyra avlägsnas vid hemodialys.
-
Renat vatten
Kaliumsorbat (E 202, konserveringsmedel)
-
Förvaras i kylskåp (+2°C - +8°C)
Glasflaska med barnskyddande dropplesskapsyl 100 ml
-
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
2021-07-02
{
"productId": 555,
"atcCode": "A11GA01",
"nationalLicense": false,
"strength": "50 mg/ml",
"name": "C-vitamin APL",
"form": "Oral lösning",
"nplId": null,
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 2,
"name": "Barn"
}
],
"productItems": [],
"productDocumentUrl": "/Web/product/555/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "ProductMonograph",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "C-vitamin APL 50 mg/ml Oral lösning"
}
