AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Betametason-neomycin APL Salva
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|
Betametason-neomycin APL salva
1 g salva innehåller:
Betametasondipropionat motsvarande betametason 1 mg
Neomycinsulfat 5 mg
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Salva
Bakterieinfekterade dermatoser eller där risk för sekundärinfektion föreligger. Beredningen är framför allt lämpad vid torra fjällande förändringar.
För vätskande hudförändringar rekommenderas Betametason-neomycin i Essex kräm APL.
Appliceras tunt 1-2 gånger dagligen tills förbättring inträder. Applikationsfrekvensen trappas sedan ned successivt.
Ökad risk för systemeffekter och lokala biverkningar föreligger vid frekvent dosering, behandling av stora ytor eller under lång tid.
Överkänslighet mot de aktiva beståndsdelarna eller mot något hjälpämne.
Rosacea och perioral dermatit.Behandling av nyfödda.
Överkänslighetsreaktioner mot betametason och neomycin kan förekomma.
Om någon hudreaktion skulle uppträda måste behandlingen omedelbart avbrytas.
Ocklusionsbehandling bör undvikas vid infekterade eksem.
Försiktighet till barn under 1 år, som endast bör behandlas i undantagsfall och först efter konsultation med specialist.
Försiktighet vid behandling av stora kroppsytor hos äldre och patienter med nedsatt njurfunktion, på grund av risk för ototoxiska effekter.
Kontakt med ögonen ska undvikas. Axiller, ljumskar och andra intertriginösa områden samt ögonregionen bör ej behandlas annat än kortvarigt med starka glukokortikoider.
Inga kända.
På grund av risk för ototoxiska effekter av neomycin rekommenderas inte behandling med neomycinhaltiga preparat under graviditet.
Reproduktionstoxikologiska effekter har visats i djurförsök för kortikosteroider, även topikala. Relevansen för människa är okänd. Efter långtidsbehandling har hos människa konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt. Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför behandling av större kroppsytor under längre tid, i första hand lågpotenta steroider förskrivas.
Neomycin passerar över i modersmjölk i sådana mängder att risk för påverkan på barnet föreligger även vid terapeutiska doser. På grund av risk för ototoxiska effekter av neomycin rekommenderas inte behandling med neomycinhaltiga preparat under amning.
Betametasonpropionat passerar över i modersjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
-
Inga kända.
Vanliga biverkningar: Klåda och lokalt brännande känsla.
Mindre vanliga biverkningar: Atrofi, striae, papulös rosacealiknande dermatit och kapillärskörhet. Allergisk kontaktdermatit.
Sällsynta biverkningar: Hypertrikos och hypo- eller hyperpigmentering.
Mycket sällsynta biverkningar: Överkänslighetsreaktioner (sensibilisering) mot betametason och neomycin. Exacerbation av dermatosen. Pustulös psoriasis. Binjurebarkhämning.
Ökad risk för systemeffekter och lokala biverkningar föreligger vid frekvent dosering, vid behandling av stora kroppsytor eller under lång tid liksom vid behandling av intertriginösa områden eller med ocklusionsförband.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Akut överdosering är osannolik, men i fall av kronisk överdosering eller missbruk kan binjurebarkhämning förekomma, då skall glukokortikoider för utvärtes bruk sättas ut gradvis under läkares överinseende på grund av risk för adrenal insufficiens.
Vid hög systemisk exponering, t ex vid upprepad behandling av stora, skadade kroppsytor, ska risken för ototoxiska och nefrotoxiska effekter orsakade av neomycin beaktas.
Symtomatisk behandling.
Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider för utvärtes bruk, starka glukokortikoider
ATC-kod: D07C C01
Beredningen är en kombination av en glukokortikoid med stark antiinflammatorisk, antipruritisk och mitoshämmande effekt (grupp III-steroid) och neomycin, en aminoglykosid, med antibakteriell effekt mot många gramnegativa aeroba bakterier.
Absorptionsgrad efter dermal administrering beror bl a på vehikel, hudens karaktär, applikationsställe och om läkemedlet appliceras under ocklusionsförband.
Betametason: En ökad systemisk absorption ses efter applicering av betametason på skadad hud och under ocklusionsförband.
Betametason metaboliseras huvudsakligen i levern men även i njurarna. Halveringstiden i plasma är 5-6 tim efter intravenös administrering.
Neomycin: Neomycin absorberas inte systemiskt efter applicering på normal hud. Absorptionen ökar om neomycin appliceras på skadad hud och under ocklusionsförband. Absorberad dos utsöndras till största delen i oförändrad form via urinen.
-
Flytande paraffin
Vitt vaselin
Betametason-neomycin APL salva skall inte uppblandas eller spädas.
Hållbar 6 månader.
Förvaras vid högst 25 ˚C.
Salva (genomskinlig): 50 g plasttub
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
2013-06-05
{
"productId": 603,
"atcCode": "D07CC01",
"nationalLicense": false,
"strength": null,
"name": "Betametason-neomycin APL",
"form": "Salva",
"nplId": null,
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 6,
"name": "Hud"
}
],
"productItems": [],
"productDocumentUrl": "/Web/product/603/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "ProductMonograph",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Betametason-neomycin APL Salva"
}
