AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Triamcinolon APL 0,1 % Munhålegel
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|
Triamcinolon APL 0,1 % munhålegel
100 g munhålegel innehåller:
Triamcinolonacetonid 100 mg
1 g munhålegel innehåller 1,0 mg triamcinolonacetonid motsvarande 0,91 mg triamcinolon.
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Munhålegel
Medelstark glukokortikoid (grupp II) vid orala inflammatoriska slemhinneförändringar med stor utbredning, t ex oral lichen planus (OLP) och oral slemhinnepemfigoid (OSP).
Munhålan sköljs med 5 ml munhålegel under minst 1 min 2-4 gånger dagligen i 14 dagar.
Därefter nedtrappning till 1-2 sköljningar dagligen i 14 dagar, som följs av underhållsbehandling 1-2 gånger per vecka eller 1 gång per dag med en svagare steroid, t ex hydrokortison (Grupp I).
Underhållsbehandling bör avbrytas efter 3 månader för att kontrollera om recidiv uppkommer.
Patienten skall instrueras att munhålegelen ej får sväljas.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av innehållsämnena.
Vid infektioner i munhåla och svalg förorsakade av bakterier, virus, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om kausal terapi ges.
Rosacea och/eller perioral dermatit.
Försiktighet vid behandling av patienter med tuberkulos, magsår eller diabetes mellitus.
Man skall vara uppmärksam på att den normala försvarsmekanismen i munslemhinnan är nedsatt hos patienter som får lokal kortikosteroidterapi. Virulenta stammar av orala mikroorganismer kan öka kraftigt utan att de ger de vanliga varningssymtomen vid orala infektioner.
Om lokal irritation eller sensibilisering uppträder skall behandlingen avbrytas och annan behandling sättas in.
Munhålegelen ska ej sväljas.
Undvik att få preparatet i ögonen.
Munhålegelen innehåller metylparahydroxibensoat (metagin, E 218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Inga kända.
Reproduktionstoxikologiska effekter har visats i djurförsök för kortikosteroider, även efter topikal exponering. Relevansen för människa är okänd.
Efter långtidsbehandling har hos människa konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt. Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför kortikosteroider ges först efter särskilt övervägande.
Triamcinolonacetonid passerar över i modersmjölk. Det finns inga adekvata studier rörande oönskade effekter vid användning av triamcinolon i munhålegel under amning. Vid amning bör Triamcinolon APL 0,1 % ges först efter särskilt övervägande.
-
Triamcinolon APL 0,1 % munhålegel har ingen känd inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Lokalt tillförda glukokortikoider kan absorberas genom slemhinna. Ökad risk för systemeffekter föreligger vid frekvent dosering och/eller behandling under lång tid.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Akut överdosering är osannolik.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, glukokortikoider för lokal behandling i munhålan
ATC-kod: A01AC01
Triamcinolonacetonid är en medelstark glukokortikoid (Grupp II) med antiinflammatorisk, antiallergisk och mitoshämmande effekt.
-
-
Karmellosnatrium
Polysorbat 80
Renat vatten
Metylparahydroxibensoat (E 218, konserveringsmedel)
-
6 månader
-
Flaska, 250 g
Omskakas.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
2016-03-15
{
"productId": 616,
"atcCode": "A01AC01",
"nationalLicense": false,
"strength": "0,1 %",
"name": "Triamcinolon APL",
"form": "Munhålegel",
"nplId": null,
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 8,
"name": "Munhåla-Tand"
}
],
"productItems": [],
"productDocumentUrl": "/Web/product/616/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "ProductMonograph",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Triamcinolon APL 0,1 % Munhålegel"
}
