AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % Kräm
Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
---|---|---|---|
Tub, 90 gram | Nej | - | 323873 |
Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm
1 g kräm innehåller:
Glykolsyra 50 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Cetostearylalkohol
klorkresol (konserveringsmedel)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
Kräm
Vit homogen kräm
Avfjällande och mjukgörande behandling vid iktyos och andra tillstånd som karaktäriseras av onormal keratinisering av stratum corneum, framförallt till hårbotten och tjocka hudpartier på kroppen.
Vuxna:
Appliceras vanligen 1-2 gånger dagligen.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Exponering för direkt solljus eller UV-ljus, se avsnitt 4.4.
Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm är endast för utvärtes bruk. Applicering i ansiktet, i böjveck och på hudsprickor rekommenderas inte.
Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % får inte komma i kontakt med ögonen.
Glykolsyra kan öka hudens känslighet för ultraviolett (UV)-ljus. Patienten ska därför undvika exponering för direkt solljus eller UV-ljus under behandlingen och en vecka efter avslutad behandling. Exponeringen kan begränsas genom att patienten bär skyddande klädsel och använder solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Säkerhet och effektivitet för användning av glykolsyra på barn har inte fastställts. Glykolsyra i Essex kräm APL bör därför inte användas till barn.
Hjälpämnen med känd effekt:
Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) och klorkresol som kan ge allergiska reaktioner.
Inga kända interaktioner.
Data från behandling av gravida kvinnor med glykolsyra saknas. Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser glykolsyra, betydligt högre än de doser som appliceras dermalt. Risken för människa är okänd. Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm bör inte användas under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data saknas men risken att glykolsyra förekommer i bröstmjölk synes osannolik. Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte appliceras på bröstvårtorna vid amning, eller på annat sätt som medför risk för att spädbarn exponeras oralt.
-
Ej relevant.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
Hud och subkutan vävnad |
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Hudirritation, rodnad, svullnad, mild brännande känsla, sveda, stickningar, klåda |
Ingen känd frekvens |
Övergående postinflammatorisk hyperpigmentering |
Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället |
|
Ingen känd frekvens |
Allergiska reaktioner |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
-
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel
ATC-kod: D02AX
Glykolsyra har en antiinflammatorisk, keratolytisk och antioxidantisk effekt. Effekten är beroende av koncentration, pH-värde och exponeringstid. Glykolsyra har den minsta molekylen av alla alfa-hydroxisyror (AHA-syror), vilket gör att den tränger lätt in i huden.
Glykolsyra har i lägre koncentrationer visats minska keratiniseringsgraden genom att minska den cellulära sammanhållningen mellan korneocyter vid de lägsta nivåerna av stratum corneum.
Krämbasen, Essex kräm med ca 30 % fett, har mjukgörande och skyddande effekter.
-
-
Essex kräm
Essex kräm innehåller:
Cetomakrogol 1000
Cetostearylalkohol
Flytande paraffin
Vitt vaselin
Natriumdivätefosfatdihydrat
Koncentrerad fosforsyra
Renat vatten
Essex kräm är konserverad med 0,1 % klorkresol.
Emulsionstyp: o/v
Fetthalt: ca 30%
Ej relevant.
3 år
Förvaras vid högst 25°C.
Plasttub av polyeten. 90 g.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2007/87607, 2007-12-19
Förnyat beviljande 148:2012/512259, 2013-06-18
5.2.2-2021-019338, 2022-05-19
2022-05-19
2021-02-15
{ "productId": 85, "atcCode": "D02AX", "nationalLicense": true, "strength": "5 %", "name": "Glykolsyra i Essex kräm APL", "form": "Kräm", "nplId": "20030804001372", "narcoticsClass": "Ej", "narcoticsClassWarningHeadline": null, "narcoticsClassWarningText": null, "specialRecipeForm": null, "medicalDeviceProduct": null, "therapyAreas": [ { "therapyAreaId": 6, "name": "Hud" } ], "productItems": [ { "productItemId": 99, "nordicItemNumber": "323873", "packagingDescription": "Tub, 90 gram", "price": 184.88, "requirePrescription": false, "includedInInsurance": true, "otherPrescribers": [] } ], "productDocumentUrl": "/Web/product/85/productdocument", "safetyInformationUrl": null, "productDocumentType": "Spc", "deRegistredDate": null, "fullName": "Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % Kräm" }