AIDA

AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.

Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.


Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.


Skyddsinformation visas där behov finns.


Hittar du inte det du söker efter?

Kontakta kundservice:

010-447 97 00
kundservice@apl.se

Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % Kräm

ATC-kod: D02AX

Rikslicens

Förpackning Receptbelagd Övriga förskrivare Varunr
Tub, 90 gram Nej - 323873
1 Läkemedlets namn


Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm

2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g kräm innehåller:
Glykolsyra 50 mg

Hjälpämnen med känd effekt:
Cetostearylalkohol
klorkresol (konserveringsmedel)

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.

3 Läkemedelsform

Kräm
Vit homogen kräm

4 Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer

Avfjällande och mjukgörande behandling vid iktyos och andra tillstånd som karaktäriseras av onormal keratinisering av stratum corneum, framförallt till hårbotten och tjocka hudpartier på kroppen.

4.2 Dosering och administreringssätt

Vuxna: Appliceras vanligen 1-2 gånger dagligen.


4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Exponering för direkt solljus eller UV-ljus, se avsnitt 4.4.

4.4 Varningar och försiktighet

Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm är endast för utvärtes bruk. Applicering i ansiktet, i böjveck och på hudsprickor rekommenderas inte.

Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % får inte komma i kontakt med ögonen.

Glykolsyra kan öka hudens känslighet för ultraviolett (UV)-ljus. Patienten ska därför undvika exponering för direkt solljus eller UV-ljus under behandlingen och en vecka efter avslutad behandling. Exponeringen kan begränsas genom att patienten bär skyddande klädsel och använder solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.

Säkerhet och effektivitet för användning av glykolsyra på barn har inte fastställts. Glykolsyra i Essex kräm APL bör därför inte användas till barn.

Hjälpämnen med känd effekt:
Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) och klorkresol som kan ge allergiska reaktioner.


4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända interaktioner.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

Data från behandling av gravida kvinnor med glykolsyra saknas. Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser glykolsyra, betydligt högre än de doser som appliceras dermalt. Risken för människa är okänd. Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm bör inte användas under graviditet.

Amning

Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data saknas men risken att glykolsyra förekommer i bröstmjölk synes osannolik. Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % kräm ska inte appliceras på bröstvårtorna vid amning, eller på annat sätt som medför risk för att spädbarn exponeras oralt.


Fertilitet

-

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Ej relevant.

4.8 Biverkningar

Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.

Hud och subkutan vävnad

Vanliga (≥1/100 - <1/10)

Hudirritation, rodnad, svullnad, mild brännande känsla, sveda, stickningar, klåda

Ingen känd frekvens

Övergående postinflammatorisk hyperpigmentering

Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället

Ingen känd frekvens

Allergiska reaktioner


Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

-

5 Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel

ATC-kod: D02AX

Glykolsyra har en antiinflammatorisk, keratolytisk och antioxidantisk effekt. Effekten är beroende av koncentration, pH-värde och exponeringstid. Glykolsyra har den minsta molekylen av alla alfa-hydroxisyror (AHA-syror), vilket gör att den tränger lätt in i huden.

Glykolsyra har i lägre koncentrationer visats minska keratiniseringsgraden genom att minska den cellulära sammanhållningen mellan korneocyter vid de lägsta nivåerna av stratum corneum.

Krämbasen, Essex kräm med ca 30 % fett, har mjukgörande och skyddande effekter.


5.2 Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6 Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen

Essex kräm

Essex kräm innehåller:
Cetomakrogol 1000
Cetostearylalkohol
Flytande paraffin
Vitt vaselin
Natriumdivätefosfatdihydrat
Koncentrerad fosforsyra
Renat vatten

Essex kräm är konserverad med 0,1 % klorkresol.

Emulsionstyp: o/v
Fetthalt: ca 30%

6.2 Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3 Hållbarhet

3 år

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

6.5 Förpackningstyp och innehåll

Plasttub av polyeten. 90 g.

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

7 Tillverkare av rikslicensen

Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva

8 Läkemedelsverkets diarienummer och datum för beviljande av rikslicensen

148:2007/87607, 2007-12-19
Förnyat beviljande 148:2012/512259, 2013-06-18
5.2.2-2021-019338, 2022-05-19

9 Datum för läkemedelsverkets översyn av produktresumén

2022-05-19

10 Datum för senaste revision

2021-02-15

{
    "productId": 85,
    "atcCode": "D02AX",
    "nationalLicense": true,
    "strength": "5 %",
    "name": "Glykolsyra i Essex kräm APL",
    "form": "Kräm",
    "nplId": "20030804001372",
    "narcoticsClass": "Ej",
    "narcoticsClassWarningHeadline": null,
    "narcoticsClassWarningText": null,
    "specialRecipeForm": null,
    "medicalDeviceProduct": null,
    "therapyAreas": [
        {
            "therapyAreaId": 6,
            "name": "Hud"
        }
    ],
    "productItems": [
        {
            "productItemId": 99,
            "nordicItemNumber": "323873",
            "packagingDescription": "Tub, 90 gram",
            "price": 184.88,
            "requirePrescription": false,
            "includedInInsurance": true,
            "otherPrescribers": []
        }
    ],
    "productDocumentUrl": "/Web/product/85/productdocument",
    "safetyInformationUrl": null,
    "productDocumentType": "Spc",
    "deRegistredDate": null,
    "fullName": "Glykolsyra i Essex kräm APL 5 % Kräm"
}

Orderläggning

Extemporeläkemedel och lagerberedningar

Beställ online via EbEx

Kundservice

Telefon: 010-447 97 00
e-post: kundservice@apl.se

 

Ordinarie öppettider:
Helgfria vardagar 08:00-17:00

 

Reservrutin

Reservrutinen används endast för akuta medicinskt viktiga beställningar av extemporeläkemedel under tiden EbEx ordersystem inte kan nås. För att kunna använda dig av rutinen så krävs det att du redan är befintlig kund hos APL och har ett kundnummer.

Beställningar görs på för ändamålet avsedd blankett och får inte innehålla några patientuppgifter.

Beställningen skickas via e-post till kundservice@apl.se.


 

Kontaktuppgifter

Besöksadress:

Prismavägen 2, Kungens kurva


010-447 96 00


Alla kontaktuppgifter


Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. Vi arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. I uppdraget ingår även beredskap att upprätthålla verksamheten i krissituationer. Vår vision är att vi gör skillnad för patienter med särskilda behov. Vi är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrindär vi tillhandahåller utveckling, analys och tillverkning. Med cirka 500 medarbetare och fyra tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå tar vi fram läkemedel som förbättrar och räddar liv.


Läs mer