AIDA

AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.

Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.


Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.


Skyddsinformation visas där behov finns.


Hittar du inte det du söker efter?

Kontakta kundservice:

010-447 97 00
kundservice@apl.se

Glukos-etanol APL 50 mg/ml + 100 mg/ml Infusionsvätska, lösning

ATC-kod: V03AB16

Förpackning Receptbelagd Övriga förskrivare Varunr
Flaska, 500 milliliter Ja - 325027
Informationen i produktmonografin för nedanstående produkt har inte granskats av Läkemedelsverket. Förskrivaren av produkten har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat. Uppgifterna i denna produktmonografi baseras på litteratur av relevans för läkemedlet och information från förskrivare med klinisk erfarenhet.
1 Läkemedlets namn

Glukos-etanol APL 50 mg/ml + 100 mg/ml infusionsvätska, lösning

2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml infusionsvätska innehåller:
Vattenfri glukos 50 mg
Etanol (99,5 %) 100 mg

500 ml infusionsvätska innehåller:
Vattenfri glukos 25 g
Etanol (99,5 %) 50 g

Energivärde: ca 3750 kJ (ca 900 kcal) /1000 ml

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3 Läkemedelsform

Infusionsvätska, lösning

Klar och färglös vätska

4 Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer

Antidot vid metanol- och etylenglykolförgiftningar.

4.2 Dosering och administreringssätt

Kontakta gärna Giftinformationscentralen för behandlingsråd.

Vuxna:
Initialt ges 600 ml av Glukos-etanol APL 50 mg/ml + 100 mg/ml infusionsvätska, lösning intravenöst under 20 minuter följt av en underhållsdos på 70-100 ml/timme.
Serumkoncentrationen av etanol tas varje timme tills stabil nivå på 27 mmol/L (1 promille) erhålles.

Vid svår förgiftning eller njursvikt påskyndas eliminationen av metanol, etylenglykol och toxiska metaboliter med hemodialys. Etanolinfusion fortsättes under dialysen och doserna kan behöva justeras uppåt. Serumkoncentrationen av etanol tas varje timme.

Barn:
Reducerad dos. Vid behandling av barn ska i första hand Fomepizol användas.

4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4 Varningar och försiktighet

Elektrolyter kontrolleras och korrigeras vid behov.

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Fomepizol hämmar alkoholdehydrogenas och reducerar etanols eliminationshastighet med ca 40 %.

Etanol hämmar alkoholdehydrogenas och reducerar eliminationshastigheten av fomepizol med ca 50 %.

Disulfiram interagerar med etanol.


4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

-

Amning

-

Fertilitet

-

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Glukos-etanol APL 50 mg/ml + 100 mg/ml infusionsvätska, lösning har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar

Biverkningar orsakade av etanol kan uppstå beroende på tillförd mängd av Glukos-etanol APL 50 mg/ml + 100 mg/ml infusionsvätska, lösning.

Många symtom kan bero på metanol- eller etylenglykolförgiftningen.

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

-

5 Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid förgiftningar, etanol

ATC-kod: V03AB16

Etanol är en kompetitiv hämmare av enzymet alkoholdehydrogenas (ADH). Alkoholdehydrogenas katalyserar det första steget i metabolismen av metanol och etylenglykol i levern. Metanol metaboliseras till myrsyra och etylenglykol metaboliseras till glykolat och oxalat. Alkoholdehydrogenas har större affinitet till etanol än till metanol/etylenglykol. Genom tillförsel av etanol blockeras nedbrytningen av metanol/etylenglykol och bildandet av toxiska metaboliter motverkas.
Glukoslösning 50 mg/ml (isoton) är en i sammanhanget lämplig vehikel för etanol.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Distribution
Etanol distribueras i vävnader och kroppsvätskor. Etanol passerar placentan och utsöndras i bröstmjölk.

Metabolism
Etanol metaboliseras huvudsakligen i levern. Den metaboliseras via enzymerna alkoholdehydrogenas (ADH), katalas och CYP2E1 till acetaldehyd. Acetaldehyd oxideras sedan till acetat via acetaldehyddehydrogenas (ALDH).

Elimination
Endast en liten del, mindre än 10 %, utsöndras i oförändrad form via lungor, njurar och svett.


5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6 Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen

Vatten för injektionsvätskor

Saltsyra för pH justering

pH 4,0 - 5,0

6.2 Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3 Hållbarhet

2 år.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

6.5 Förpackningstyp och innehåll

Glasflaska, 500 ml.

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

7 Tillverkare av rikslicensen

Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva

8 Läkemedelsverkets diarienummer och datum för beviljande av rikslicensen

9 Datum för läkemedelsverkets översyn av produktresumén

10 Datum för senaste revision

2023-02-27

{
    "productId": 91,
    "atcCode": "V03AB16",
    "nationalLicense": false,
    "strength": "50 mg/ml + 100 mg/ml",
    "name": "Glukos-etanol APL",
    "form": "Infusionsvätska, lösning",
    "nplId": "20030804001228",
    "narcoticsClass": "Ej",
    "narcoticsClassWarningHeadline": null,
    "narcoticsClassWarningText": null,
    "specialRecipeForm": null,
    "medicalDeviceProduct": false,
    "therapyAreas": [
        {
            "therapyAreaId": 1,
            "name": "Akutläkemedel-Antidoter"
        }
    ],
    "productItems": [
        {
            "productItemId": 94,
            "nordicItemNumber": "325027",
            "packagingDescription": "Flaska, 500 milliliter",
            "price": null,
            "requirePrescription": true,
            "includedInInsurance": false,
            "otherPrescribers": []
        }
    ],
    "productDocumentUrl": "/Web/product/91/productdocument",
    "safetyInformationUrl": null,
    "productDocumentType": "ProductMonograph",
    "deRegistredDate": null,
    "fullName": "Glukos-etanol APL 50 mg/ml + 100 mg/ml Infusionsvätska, lösning"
}

Orderläggning

Extemporeläkemedel och lagerberedningar

Beställ online via EbEx

Kundservice

Telefon: 010-447 97 00
e-post: kundservice@apl.se

 

Ordinarie öppettider:
Helgfria vardagar 08:00-17:00

 

Reservrutin

Reservrutinen används endast för akuta medicinskt viktiga beställningar av extemporeläkemedel under tiden EbEx ordersystem inte kan nås. För att kunna använda dig av rutinen så krävs det att du redan är befintlig kund hos APL och har ett kundnummer.

Beställningar görs på för ändamålet avsedd blankett och får inte innehålla några patientuppgifter.

Beställningen skickas via e-post till kundservice@apl.se.


 

Kontaktuppgifter

Besöksadress:

Prismavägen 2, Kungens kurva


010-447 96 00


Alla kontaktuppgifter


Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. Vi arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. I uppdraget ingår även beredskap att upprätthålla verksamheten i krissituationer. Vår vision är att vi gör skillnad för patienter med särskilda behov. Vi är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrindär vi tillhandahåller utveckling, analys och tillverkning. Med cirka 500 medarbetare och fyra tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå tar vi fram läkemedel som förbättrar och räddar liv.


Läs mer