Exemporeläkemedel
Extemporeläkemedel är ett icke standardiserat läkemedel som tillverkas av ett apotek för en viss patient, ett visst djur eller viss djurbesättning.
De vanligaste anledningarna till att förskriva extemporeläkemedel är att:
- Rätt styrka och/eller läkemedelsform saknas.
- Det finns inte något godkänt läkemedel/ licenspreparat med den önskade substansen.
- Ett läkemedel har så kort hållbarhet att det måste färdigställas i anslutning till användning.
- Det godkända läkemedlet/ licenspreparatet innehåller ett ämne som patienten är överkänslig mot.
Nya extemporeläkemedel tillkommer kontinuerligt. När förskrivningen av ett visst läkemedel blir mer omfattande kan APL tillhandahålla läkemedlet som en lagerberedning.
Tillverkningskostnad
Extemporetaxan beslutas av TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmåns-verket) och avser tillverkningskostnad utifrån hur läkemedlet tillverkas. Därutöver tillkommer tilläggskostnader för råvara, förpackningsmaterial, leverans utanför ordinarie transport och eventuell särskild analys.
Läs mer på TLVs hemsida
Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
Lagerberedningar
När förskrivningen av ett visst extemporeläkemedel blir mer omfattande kan läkemedlet tillhandahållas som en lagerberedning.
En lagerberedning är ett standardiserat läkemedel som inte är godkänt för försäljning i Sverige och som tillverkas av ett apotek.
APLs lagerberedningar serietillverkas, har längre hållbarhet och kan levereras snabbare än extemporeläkemedel.
Vi har tillverkningsresurser och specialkompetens inom flera områden, bl.a:
- Dermatologiska läkemedel med en variation av styrkor och konserveringsmedel i olika salvbaser.
- Sterila läkemedel som injektionsläkemedel och ögonläkemedel utan konserveringsmedel.
- Kapselberedningar med speciell inriktning på patienter som inte kan använda godkända läkemedel.
- Flytande perorala beredningar för barn och äldre.
- Dospulver för enkel administrering av stora pulvermängder.
APL ansöker om rikslicens hos Läkemedelsverket för lagerberedningar som tillverkas i mer än 1000 förp./ år.
Rikslicens
En rikslicens är ett tillstånd från Läkemedelsverket och krävs för lagerberedningar som tillhandahålls i mer än 1000 förpackningar om året.
För att en lagerberedning ska beviljas rikslicens krävs att det är medicinskt ändamålsenligt och att det inte kan ersättas av ett godkänt läkemedel eller ett läkemedel som finns tillgängligt på licens.
Dokumentationen för rikslicenser omfattar farmaceutiska, farmakologiska/ toxikologiska och kliniska uppgifter om den aktiva substansen och beredningen.
En beviljad rikslicens har en produkt-resumé som innehåller information om läkemedlets egenskaper och användning. Produktresumén är granskad och godkänd av Läkemedelsverket. En lagerberedning med rikslicens får även förskrivas av tandhygienist om läkemedlet står upptaget i bilaga 3 till LVFS 1997:10.
