Frågor och svar

Här nedan finner du de vanligaste frågorna och svaren om våra licensläkemedel

När används licensläkemedel?

Licensläkemedel används när:

• ett godkänt läkemedel är restnoterat eller avregistrerat,
• patienten behöver en särskild formulering eller styrka,
• tillverkaren valt att inte marknadsföra produkten i Sverige,
• det saknas andra behandlingsalternativ.

Vilka kunder kan köpa licensläkemedel från APL?

Regioner, sjukhus, öppenvårdsapotek, apotekskedjor, samt vissa myndigheter och institutioner kan köpa licensläkemedel från APL. APL agerar partihandlare och levererar enligt gällande regelverk.

Vilka produktkategorier kan APL hantera inom licensläkemedel?

APL hanterar initialt humanläkemedel, men kommer utöka sortimentet med

• djurläkemedel,
• kyl- och frysprodukter,
• narkotikaklassade läkemedel,
• specialläkemedel såsom ATMP och blodprodukter.

Hur snabbt kan APL leverera licensläkemedel?

Leveranstiderna beror på ursprungsland, tillgänglighet och om produkten lagerhålls. APL:s mål är att erbjuda korta och stabila ledtider genom effektiva inköpsrutiner och nära samarbete med internationella leverantörer.

Lagerhåller APL licensläkemedel?

APL lagerhåller vissa licensläkemedel där behovet är återkommande, men majoriteten importeras vid behov för att undvika inkurans. Lagerhållning planeras noggrant utifrån marknadsdata och kundernas behov.

Hur prissätts licensläkemedel?

Licensläkemedel omfattas inte av reglerad prissättning. Priset sätts av partihandlaren och påverkas av volym, konkurrens, tillgänglighet och ledtid. APL strävar efter att kunna erbjuda marknaden konkurrenskraftiga priser.

Hur arbetar APL för att säkerställa kvalitet och regelöverensstämmelse?

APL följer GDP och andra regulatoriska krav och använder etablerade kvalitetsrutiner för dokumentation, kontroll och leverantörsbedömning. APL:s partihandelstillstånd och sakkunnigfunktion (RP) säkerställer korrekt hantering av licensläkemedel.

Är licensläkemedlen en del av samhällsuppdraget?

Nej, licensläkemedel är ett eget affärsområde som särredovisas såsom vårt affärsområde CDMO.