AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Pentobarbitalnatrium vet. APL 60 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Narkotika klass IV: Risk för tillvänjning föreligger. Iakttag försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel.
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Injektionsflaska, 50 milliliter | Ja | - | 338327 |
För gris:
Avlivningsmedel i samband med forskning, utveckling och undervisning.
Anestesimedel vid akuta försök i samband med forskning, utveckling och undervisning om andra läkemedel inte är tillämpliga.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Får ej ges till djur som ska användas till livsmedelsproduktion.
Får ej ges till dräktiga djur.
Subkutan och perivaskulär administrering ska undvikas på grund av irritation.
Får inte administreras intraarteriellt.
Individuell dosering för gris
Avlivning: Vanligen 200-300 mg (3-5 ml)/kg kroppsvikt intravenöst.
Anestesi vid akuta djurförsök: Vanligen ges 15-30 mg (0,25-0,5 ml)/kg kroppsvikt intravenöst tills effekt uppnås.
Karenstider
Ej relevant då Pentobarbitalnatrium vet. APL 60 mg/ml ej får ges till djur som ska användas till livsmedelsproduktion
Särskilda varningar för respektive djurslag
Ej relevant
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Pentobarbitalnatrium är toxiskt för djur i naturen. Pentobarbitalnatrium tenderar att finnas kvar i kadaver och kan orsaka sedering, anestesi eller dödsfall hos djur som äter kadaver. Kadaver av djur som avlivats med pentobarbitalnatrium ska bortskaffas genom nedgrävning eller bränning enligt gällande nationellt/lokalt regelverk för att förhindra att rester från djurkadaver förtärs i naturen av asätare.
Dödsolyckor på grund av förtäring av kött från djur som avlivats med pentobarbitalnatrium, har rapporterats för hund. Behandling av djur som oavsiktligt fått i sig pentobarbitalnatrium består i att, om möjligt, avlägsna intaget ämne från mage och tarm genom kräkning, samt att understödja andning och cirkulation. Påskyndad alkalisk diures är till mindre nytta för djur som förgiftats av pentobarbitalnatrium. Peritonealdialys eller hemodialys kan vara till nytta vid allvarlig förgiftning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Pentobarbitalnatrium är ett potent läkemedel som är toxiskt för människa och särskild försiktighet krävs för att undvika oavsiktligt intag och självinjektion. Oavsiktlig självadministrering via injektion eller genom absorption genom huden kan leda till dåsighet eller yrsel, förvirring samt huvudvärk. Använd skyddshandskar vid all hantering av läkemedlet.
Vid olyckshändelse ska följande åtgärder vidtas:
Hud: Tvätta omedelbart med vatten och därefter noggrant med tvål och vatten.
Ögon: Skölj omedelbart med kallt vatten och uppsök medicinsk vård.
Vid förtäring: Uppsök omedelbart medicinsk vård. Skölj ur munnen, behåll kroppsvärmen och vila.
Oavsiktlig självinjektion: Uppsök medicinsk akutvård med kunskap om barbituratförgiftning.
Till sjukvården: Lämna inte patienten utan uppsikt. Håll luftvägar fria och ge symtomatisk och understödjande behandling.
Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Dräktighet
Får ej ges till dräktiga djur
Laktation
Ej relevant
Fertilitet
-
CNS-depressiva läkemedel
CNS-depressiva läkemedel (till exempel opioider, alfa-2-recptoragonister, fentiaziner) kan potentiera effekten av barbiturater, vilket kan leda till att dosreduktion behövs.
Läkemedel som försämrar cirkulationen
Fördröjd effekt av pentobarbitalnatrium med risk för excitation och kramper under insomningen kan förekomma om djuret sederats med läkemedel som försämrar cirkulationen till exempel alfa-2-recptoragonister.
Långverkande barbiturater
Långverkande barbiturater inducerar hepatiska mikrosomala enzymer vilket ökar metabolismen av läkemedel som metaboliseras via samma system till exempel kloramfenikol, betablockerare och metronidazol.
|
Ingen känd frekvens |
Andningsdepression Minskat arteriellt blodtryck Perifer vasodilatation Minskad hjärtminutvolym Minskad vasopressorsvar på blödning Hypotermi Enstaka fall av excitation och kramper har rapporterats.* Enstaka fall av agonala suckar kan förekomma. Djuret är i dessa fall medvetslöst.* Efter intraperitoneal injektion kan smärtreaktion förekomma.* |
*Dessa biverkningar förekommer vid avlivning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Ej relevant
Pentobarbitalnatrium är en potent hypnotisk och sedativ substans. Pentobarbitalnatriums verkan sker genom hämning av centrala nervsystemet med början i hjärnbarken med medvetandeförlust som sen utvecklas till anestesi. Vid överdosering utvecklas djup anestesi med andningsstillestånd genom depression av andningscentrat i förlängda märgen, följt av hjärtstillestånd och snabbt inträdande död. Dubbel anestesidos ger andningsuppehåll, medan fyrdubbel dos, vid samtidig konstgjord andning, resulterar i hjärtstillestånd. Tredubbel anestesidos orsakar vanligen död snabbt och på likartat sätt hos djur som inte får andningsstöd.
Effekten inträder snabbt efter injektionen. Vid intravenös administrering uppkommer medvetslöshet inom 15 sek efter avslutad administrering. Död inträffar 5-30 sek senare.
Absorption
Pentobarbitalnatrium absorberas ganska snabbt. Effekten uppstår vanligtvis inom 1 minut efter intravenös administrering.
Distribution
Pentobarbitalnatrium i likhet med alla barbiturater distribueras snabbt till alla kroppsvävnader. Den högsta koncentrationen finns i lever och hjärna. Även om pentobarbitalnatrium är mindre lipofilt än ultrakortverkande barbituratet (till exempel tiopental) är pentobarbitalnatrium mycket fettlösligt och fetthalten i kroppen kan påverka läkemedlets fördelningsegenskaper.
Metabolism
Pentobarbitalnatrium metaboliseras i levern, huvudsakligen genom oxidation.
Elimination
Utsöndringen av pentobarbitalnatrium förstärks inte nämnvärt av ökat urinflöde eller alkalisering av urinen. Idisslare (särskilt får och getter) metaboliserar pentobarbitalnatrium i mycket snabb takt. Halveringstid för elimination hos getter har rapporterats vara cirka 54 minuter. Omvänt är halveringstiden hos hundar cirka 8 timmar.
Observera att efter eutanasi tenderar pentobarbitalnatrium att stanna kvar i kadavren.
-
1 ml innehåller:
Pentobarbitalnatrium 60 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensylalkohol 20 mg/ml
Propylenglykol 600 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bensylalkohol (konserveringsmedel)
Propylenglykol
Koncentrerad saltsyra (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
pH 9,0 – 10,0
Ej relevant
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
2 år
Förvaras vid högst 25 °C.
2023-12-20
{
"productId": 240,
"atcCode": "QN01AF",
"nationalLicense": true,
"strength": "60 mg/ml",
"name": "Pentobarbitalnatrium vet. APL",
"form": "Injektionsvätska, lösning",
"nplId": "20030804003512",
"narcoticsClass": "IV",
"narcoticsClassWarningHeadline": "Narkotika klass IV",
"narcoticsClassWarningText": "Risk för tillvänjning föreligger. Iakttag försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel.",
"specialRecipeForm": true,
"medicalDeviceProduct": null,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 3,
"name": "Djur"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 279,
"nordicItemNumber": "338327",
"packagingDescription": "Injektionsflaska, 50 milliliter",
"price": null,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": false,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/240/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Pentobarbitalnatrium vet. APL 60 mg/ml Injektionsvätska, lösning"
}
