AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Salicylsyreolja APL 5 % Kutan lösning
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Flaska, 300 milliliter | Ja | S | 339119 |
Salicylsyreolja APL 5 % kutan lösning
1 ml innehåller:
Salicylsyra 47,3 mg
Hjälpämne med känd effekt:
Jordnötolja
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kutan lösning
Svagt gulfärgad, klar lösning
Avfjällande och mjukgörande behandling av kraftigt fjällande och torr hud i hårbotten vid exempelvis psoriasis, seborroiskt eksem eller hyperkeratoser.
Appliceras i hårbotten på fjällande hudområden. Låt sitta i några timmar eller över natten. Behandlingen kan vid behov upprepas flera dagar i rad eller någon gång per vecka tills avfjällning uppnåtts.
Salicylsyreolja APL 5 % kutan lösning ska inte används på barn under 3 år, se avsnitt 4.3.
Administreringssätt:
En plastmössa eller en varm frottéhandduk kan användas som skydd och för att påskynda avfjällningen. Oljan tvättas bort genom att först massera in schampo i torrt hår och sedan tvätta med vatten. Håret kan behöva schamponeras flera gånger innan oljerester och fjäll helt försvunnit.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Barn under 3 år.
Barn och ungdomar med vattkoppor eller influensa på grund av en ökad risk för att utveckla Reye's syndrom.
Allergi mot jordnötter eller soja, se avsnitt 4.4.
Salicylsyreolja APL 5 % kutan lösning är endast avsedd för utvärtes bruk.
För att minimera risken för salicylism (se avsnitt 4.9) ska Salicylsyreolja APL 5 % kutan lösning inte användas under en längre tid på stora hudytor eller inflammerad och skadad hud.
Kontakt med ögonen och andra slemhinnor t.ex. i munnen och näsan ska undvikas. Om oljan av misstag kommer in i ögat eller på andra slemhinnor ska den omedelbart tvättas bort med vatten i ca 15 min.
Barn och ungdomar under 18 år ska endast använda Salicylsyreolja APL 5 % kutan lösning efter rekommendation av förskrivare.
Hjälpämne med känd effekt:
Salicylsyreolja APL 5 % kutan lösning innehåller jordnötolja. Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Samtidig användning av salicylsyra topikalt och topikala retinoider (t.ex. adapalen, tazaroten, tretinoin, trifaroten) eller isotretinoin kan orsaka additiv, svårt irriterande och/eller uttorkande effekt. Beroende på omständigheter (t.ex. applikationsområden) bör samtidig användning undvikas. En viloperiod mellan användning av dessa substanser bör övervägas.
Samtidig användning av salicylsyra topikalt och andra läkemedel innehållande acetylsalicylsyra ska undvikas för att minska risken för salicylism.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med topikalt applicerad salicylsyra saknas. Viss absorption av salicylsyra sker vid lokal användning, beroende på hur stor yta som behandlas och ifall behandlingen sker på skadad hud. Salicylsyra topikalt ska därför inte användas under graviditetens andra hälft. Om tillräcklig mängd salicylsyra tas upp i blodet under andra halvan av graviditeten, så ökar risken för tidig slutning av ductus arteriosus, och nedsatt njurfunktion, hos fostret och den nyfödda. Användning under tidig graviditet ökar sannolikt inte risken för fosterskador.
Salicylsyreolja APL 5 % kutan lösning ska endast användas under graviditet om de potentiella fördelarna överväger de eventuella riskerna för fostret.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk. Kliniska data på barn saknas. Dosen till mamman är i samma storleksordning som den barnet skulle behandlas med vid mjölkskorv varför risken för det ammade barnet anses vara låg vid terapeutiska doser.
-
Ej relevant.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
|
Hud och subkutan vävnad |
|
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Kontaktdermatit |
|
Ingen känd frekvens |
Peeling-effekt av överhuden, obehag, irritation och torrhet |
|
Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället |
|
|
Ingen känd frekvens |
Överkänslighet, symptom på salicylism* (t.ex. yrsel, tinnitus, hörselnedsättning, illamående, kräkningar, diarré, slöhet, hyperventilation och psykos) |
*Frekvent applikation av salicylsyra över utbredda områden och/eller under lång tid kan ge symptom på salicylism (salicylat-toxicitet), se avsnitt 4.9.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Salicylism (Salicylat-toxicitet) kan förekomma vid frekvent applikation av salicylsyra över utbredda områden och/eller under lång tid. Salicylsyra absorberas lätt genom huden och symtom på akut systemisk salicylatförgiftning har rapporterats efter överdriven användning. Dödsfall har inträffat, främst hos barn.
Symptom:
Symtomen kommer ofta efter några timmars latens. I lindriga-måttliga fall framför allt salicylism med huvudvärk, yrsel, tinnitus, dimsyn, hörselnedsättning, förvirring, somnolens, svettningar, törstkänsla och hyperventilation. Illamående och kräkningar i vissa fall.
Vid svårare förgiftning tillkommer feber-hypertermi, dehydrering, hypotension, hypokalemi och PK-stegring. Metabolisk acidos ses främst hos små barn. Även kramper, koma, leverpåverkan, rabdomyolys, icke-kardiellt lungödem och ARDS kan förekomma i sällsynta fall, särskilt vid kroniska förgiftningar. Risk för blödningar och hjärnödem i de svåraste fallen.
Barn under 3 år är speciellt känsliga och kan snabbt få metabolisk acidos samt hypoglykemi. Vuxna utvecklar framför allt respiratorisk alkalos. I enstaka, obehandlade fall kan metabolisk acidos utvecklas i ett senare skede och indikerar då allvarlig prognos.
Vid kronisk salicylatöverdosering förekommer ofta en uttalad metabolisk alkalos som sannolikt beror på den då samtidigt obligata och svåra hypokalemin.
Behandling:
Ventrikelsköljning om befogat med hänsyn till dos och tidsfaktor.
Kol i upprepade doser förkortar halveringstid. Initialt ges 25-50 g (barn 10 g), därefter upprepad tillförsel av 12,5 g varannan timme (barn 5-10 g var 4:e timme) under 1 dygn eller tills förgiftningsbilden vänt. Vid nedsatt tarmmotilitet ges metoklopramid (Primperan) intravenöst, 10-20 mg (barn 0,15 - 0,3 mg/kg). Denna dos kan vid behov upprepas 3-4 gånger per dygn.
Vid illamående och kräkningar ges ondansetron intravenöst, 8 mg (barn 0,15 - 0,2 mg/kg). Denna dos kan vid behov upprepas 2-4 ggr per dygn till max 32 mg (barn 0,8 mg/kg).
Injektion med protonpumpshämmare intravenöst bör övervägas för att skydda magslemhinnan.
Riklig intravenös vätsketillförsel!
Korrigering av hypokalemi och eventuell metabolisk acidos (distributionen av salicylat till CNS ökar vid acidos).
Alkalinisering av urinen övervägs vid hög serumkoncentration. Alkalinisering bör utföras först efter rehydrering och korrigering av hypokalemi.
Arytmiövervakning vid allvarlig förgiftning.
Respiratorbehandling vid kraftig allmänpåverkan, särskilt om PCO2 >5 kPa. Sedering och intubation är dock kontraindicerat i fall med metabolisk acidos och samtidig spontan hyperventilation.
Avkylande behandling vid kroppstemperatur >38 ºC.
Vid S-salicylat >5,5 mmol/l kan alkalisering av urinen vara svår att uppnå och hemodialys (eller i nödfall kontinuerlig venovenös hemodialys (CVVHD)) kan då vara indicerad. Dialys bör absolut övervägas när serumkoncentrationen >7,3, särskilt om metabolisk acidos föreligger. Njursvikt stärker alltid indikationen. Ring Giftinformationscentralen.
Vid kronisk salicylatförgiftning med uttalad metabolisk alkalos, ring Giftinformationscentralen.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, salicylsyrapreparat
ATC-kod: D02AF
Salicylsyra har en stark keratolytisk och en svag antiseptisk verkan när den appliceras topikalt på huden. Verkningsmekanismen är inte helt känd. Salicylsyra stimulerar fjällning av hornlagret (stratum corneum) i huden genom att lösa upp den intercellulära strukturen som håller samman epitelcellerna. Salicylsyra ökar hydreringen av hornlagret vilket gör att det sväller, mjukas upp och sedan fjällar.
Absorption
Salicylsyra absorberas lätt genom huden men den systemiska effekten är minimal om den appliceras topikalt på intakt hud i låga till måttliga doser.
-
Ricinolja (jungfruolja)
Raffinerad jordnötolja
Fetthalt: ca 100 %
-
3 år.
Förvaras vid högst 25 ºC och i skydd mot kyla.
Glasflaska, dropless med kapsyl, 300 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2001/29287 (148:8/96), 2001-07-05
Förnyat beviljande 148:2010/511519, 2010-12-23, 5.2.2.-2016-024554, 2017-03-08
5.2.2-2022-105449, 2024-03-26
2024-03-26
2022-11-11
{
"productId": 253,
"atcCode": "D02AF",
"nationalLicense": true,
"strength": "5 %",
"name": "Salicylsyreolja APL",
"form": "Kutan lösning",
"nplId": "20030804004410",
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": false,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 6,
"name": "Hud"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 292,
"nordicItemNumber": "339119",
"packagingDescription": "Flaska, 300 milliliter",
"price": 188.55,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": true,
"otherPrescribers": [
"S"
]
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/253/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "Spc",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Salicylsyreolja APL 5 % Kutan lösning"
}
