AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
Propylenglykol i Decubal® kräm APL 20 % Kräm
Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
---|---|---|---|
Tub, 90 gram | Nej | S | 332239 |
Propylenglykol 20 % i Decubal® kräm APL kräm
100 g kräm innehåller propylenglykol 20 g
Hjälpämnen med känd effekt: Cetylalkohol, ullfett samt sorbinsyra (E 200, konserveringsmedel).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm
Torr hud och eksem.
Krämen smörjs in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt efter kontakt med vatten.
Överkänslighet mot propylenglykol eller mot något hjälpämne, som anges i avsnitt 6.1.
Propylenglykol 20 % i Decubal® kräm APL kräm ska ej användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid behandling av utbredda brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Propylenglykol 20 % i Decubal® kräm APL kräm innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation. Krämen innehåller cetylalkohol, ullfett och sorbinsyra som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Inga kända.
Inga kända risker under graviditet.
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör
Propylenglykol 20 % i Decubal kräm inte appliceras på bröstvårtorna under amning.
-
Propylenglykol 20 % Decubal kräm APLhar ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. Frekvenskategorier definieras som: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 till <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 till <1/100); sällsynt (≥1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Frekvensen av biverkningarna rapporterade efter godkännande av rikslicens kan inte fastställas då de härrör från spontana rapporter. Som en konsekvens av detta anges frekvensen för dessa som ”Ingen känd frekvens”.
Hud och subkutan vävnad |
|
Ingen känd frekvens |
Övergående värmekänsla, sveda, klåda, stickningar, och rodnad. Allergiska reaktioner |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
-
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel
ATC-kod: D02AX
Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar (framförallt Pityrosporum ovale) har rapporterats. Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.
-
-
Decubal® kräm innehåller:
Cetylalkohol
Glycerol (85 %)
Polysorbat 60
Dimetikon
Ullfett
Isopropylmyristat
Sorbitanstearat 60
Renat vatten
Decubal® kräm är konserverad med 0,15 % sorbinsyra (E 200).
Emulsionstyp: o/v
Fetthalt: ca 30 %
Ej relevant.
3 år för tub 90 g.
18 månader för behållare med dospump, 460 g.
Förvaras vid högst 25 °C.
Plasttub av polyeten, 90 g.
Burk i plast med dospump, 460 g.
Inga särskilda anvisningar.
För bästa utpumpningseffekt, stöt burken då och då före användning mot ett fast underlag.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2005/75941, 2005-12-21
Förnyat beviljande 148:2010/527881, 2012-09-11
5.2.2-2019-002148, 2020-03-31
2020-03-31
2018-12-20
{ "productId": 270, "atcCode": "D02AX", "nationalLicense": true, "strength": "20 %", "name": "Propylenglykol i Decubal® kräm APL", "form": "Kräm", "nplId": "20030804003949", "narcoticsClass": "Ej", "narcoticsClassWarningHeadline": null, "narcoticsClassWarningText": null, "specialRecipeForm": null, "medicalDeviceProduct": false, "therapyAreas": [ { "therapyAreaId": 6, "name": "Hud" }, { "therapyAreaId": 2, "name": "Barn" } ], "productItems": [ { "productItemId": 308, "nordicItemNumber": "332239", "packagingDescription": "Tub, 90 gram", "price": 120.14, "requirePrescription": false, "includedInInsurance": true, "otherPrescribers": [ "S" ] } ], "productDocumentUrl": "/Web/product/270/productdocument", "safetyInformationUrl": null, "productDocumentType": "Spc", "deRegistredDate": null, "fullName": "Propylenglykol i Decubal® kräm APL 20 % Kräm" }