AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
Triamcinolon APL 0,1 % Munhålepasta
Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
---|---|---|---|
Tub, 20 gram | Ja | TL | 331595 |
Triamcinolon APL 0,1 % munhålepasta
100 g munhålepasta innehåller:
Triamcinolonacetonid 100 mg
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Munhålepasta
Medelstark glukokortikoid (grupp II) vid aftös stomatit, lichenoida förändringar och andra patologiska munslemhinneförändringar med autoimmun orsak.
Appliceras 2-3 gånger dagligen på affekterad munslemhinna.
Behandlingen bör pågå ett par veckor för att sedan långsamt, successivt avslutas.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne.
Vid samtidiga infektioner i munhåla och svalg förorsakade av bakterier, virus, svampar eller parasiter ska lokala glukokortikoider användas endast i undantagsfall.
Rosacea och/eller perioral dermatit.
Försiktighet vid behandling av patienter med tuberkulos, magsår eller diabetes mellitus.
Man skall vara uppmärksam på att den normala försvarsmekanismen i munslemhinnan är nedsatt hos patienter som får lokal kortikosteroidterapi. Virulenta stammar av orala mikroorganismer kan öka kraftigt utan att de ger de vanliga varningssymtomen vid orala infektioner.
Om lokal irritation eller sensibilisering uppträder skall behandlingen avbrytas och annan behandling sättas in.
Munhålepastan ska ej sväljas.
Undvik att få preparatet i ögonen.
Triamcinolon APL munhålepasta innehåller metylparahydroxibensoat (metagin, E 218) och propylhydroxibensoat (propagin, E 216) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Inga kända.
Reproduktionstoxikologiska effekter har visats i djurförsök för kortikosteroider, även efter topikal exponering. Relevansen för människa är okänd.
Efter långtidsbehandling har hos människa konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt. Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför kortikosteroider ges först efter särskilt övervägande.
Triamcinolonacetonid passerar över i modersmjölk. Det finns inga adekvata studier rörande oönskade effekter vid användning av triamcinolon i munhålepasta i under amning. Vid amning bör Triamcinolon APL 0,1 % ges först efter särskilt övervägande.
-
Triamcinolon APL 0,1 % munhålepasta har ingen känd inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Lokalt tillförda glukokortikoider kan absorberas genom slemhinna. Ökad risk för systemeffekter föreligger vid frekvent dosering och behandling av stora ytor och/eller behandling under lång tid.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Akut överdosering är osannolik.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, glukokortikoider för lokal behandling i munhålan
ATC-kod: A01AC01
Triamcinolonacetonid är en medelstark glukokortikoid (grupp II) med antiinflammatorisk, antiallergisk och mitoshämmande effekt.
Munhålepastan ger lindring vid irriterad och inflammerad vävnad samt ger även ett visst mekaniskt skydd.
-
-
Propylenglykol
Makrogol 400
Metylcellulosa 1500
Fosfatbuffert pH 2,9
Pepparmyntolja
Makrogol 300 och 1540
Konserverad med 0,2 % metagin (metylparahydroxibensoat, E 218) och 0,1 % propagin (propylparahydroxibensoat, E 216).
-
12 månader.
Förvaras i kylskåp (2-8 °C). Kan under användning förvaras vid högst 25 °C i en månad.
Plasttub, 20 g.
Inga särskilda anvisningar
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2012/519264, 2013-08-22
2013-08-22
2013-08-29
{ "productId": 281, "atcCode": "A01AC01", "nationalLicense": true, "strength": "0,1 %", "name": "Triamcinolon APL", "form": "Munhålepasta", "nplId": "20091026000697", "narcoticsClass": "Ej", "narcoticsClassWarningHeadline": null, "narcoticsClassWarningText": null, "specialRecipeForm": null, "medicalDeviceProduct": null, "therapyAreas": [ { "therapyAreaId": 8, "name": "Munhåla-Tand" } ], "productItems": [ { "productItemId": 331, "nordicItemNumber": "331595", "packagingDescription": "Tub, 20 gram", "price": 316.2, "requirePrescription": true, "includedInInsurance": true, "otherPrescribers": [ "TL" ] } ], "productDocumentUrl": "/Web/product/281/productdocument", "safetyInformationUrl": null, "productDocumentType": "Spc", "deRegistredDate": null, "fullName": "Triamcinolon APL 0,1 % Munhålepasta" }