AIDA

AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.

Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.


Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.


Skyddsinformation visas där behov finns.


Hittar du inte det du söker efter?

Kontakta kundservice:

010-447 97 00
kundservice@apl.se

Järnklorid APL 50 % Kutan lösning

ATC-kod: B02BC

Rikslicens

Förpackning Receptbelagd Övriga förskrivare Varunr
Flaska, 25 milliliter Ja TL 332486
1 Läkemedlets namn

Järnklorid APL 50 % kutan lösning

2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml kutan lösning innehåller:
Järn(III)kloridhexahydrat 647,5 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3 Läkemedelsform

Kutan lösning
Klar, gulbrun lösning.

4 Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer

Blodstillande medel vid mindre och ytliga blödningar på huden eller i tandköttet.

4.2 Dosering och administreringssätt

Vuxna
En liten mängd appliceras lokalt med t ex bomullspinne eller bomullstråd på mindre och ytliga blödningar. Proceduren kan upprepas vid behov tills blödningen avstannat.

Administreringssätt
Använd skyddshandskar vid hantering och administrering, se avsnitt 4.4.

4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.4 Varningar och försiktighet

Applicering av stora mängder Järnklorid APL 50 % kutan lösning kan leda till frätskador, se avsnitt 4.9.
Undvik spill på hud som inte ska behandlas. Om preparatet av misstag kommer i kontakt med huden ska huden sköljas med mycket tvål och vatten.

Kontakt med ögonen kan orsaka allvarliga ögonskador och ska därför undvikas. Om preparatet av misstag kommer i ögat ska det direkt sköljas försiktigt med mycket vatten i flera minuter, eventuella kontaktlinser tas ur och ögonläkare kontaktas.

Järnklorid APL 50 % kutan lösning kan färga tänder, hud, hår och kläder.


4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända interaktioner.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

Data från ett stort antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter av Järn(III)kloridhexahydrat på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Andra epidemiologiska data av betydelse saknas. Järnklorid APL 50 % kutan lösning har inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning

Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser. Om brösten ska behandlas ska de tvättas av innan amning.

Fertilitet

-

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Järnklorid APL har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar

Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.

Hud och subkutan vävnad

Vanliga (≥1/100 - <1/10)

Lokalirriterande, missfärgning av hud och tänder

Ingen känd frekvens

Vävnadsinflammation, sveda, rodnad, blåsor, obehaglig smak i munnen



Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

Symptom
Överdosering innebär en risk för frätskada.

Behandling
Om en alltför stor mängd appliceras så att kringliggande slemhinna eller hud exponeras märkbart ska berörd vävnad spolas med mycket vatten.

5 Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, Vitamin K och andra koagulationsfaktorer, Lokala hemostatika.

ATC-kod: B02BC

Järnklorid är ett hemostatiskt medel med adstringerande egenskaper. Järnklorid är inte beroende av kroppens normala hemostas vilket gör den till ett effektivt blodstillandemedel. Den hemostatiska effekten uppkommer via en kemisk reaktion med blodet. Den sura egenskaper hos järnklorid gör att den reagerar med blodproteiner och skapar en barriär som förhindrar utflödet av koagulerade proteiner från kärlen till blodet. Samtidigt förhindrar barriären att järnklorid kommer in i kärlen och på så vis minskar risken för eventuella systemiska komplikationer.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6 Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen

Saltsyra
Renat vatten

6.2 Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3 Hållbarhet

3 år.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 ºC.

6.5 Förpackningstyp och innehåll

Glasflaska med droppinsats av polyeten. 25 ml.

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Undvik direktkontakt och spill. Använd skyddshandskar och lämpliga skyddskläder vid hantering.
Ska hanteras med försiktighet. Läs skyddsinformationsbladet före användning som finns i APLs informationsdatabas AIDA på apl.se.

7 Tillverkare av rikslicensen

Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva

8 Läkemedelsverkets diarienummer och datum för beviljande av rikslicensen

148:2001/29287 (148:4/95), 2001-07-05
Förnyat beviljande 148:2012/521882, 2014-01-15, 5.2.2-2021-084338, 2024-04-12

9 Datum för läkemedelsverkets översyn av produktresumén

2024-04-12

10 Datum för senaste revision

2021-10-05

{
    "productId": 559,
    "atcCode": "B02BC",
    "nationalLicense": true,
    "strength": "50 %",
    "name": "Järnklorid APL",
    "form": "Kutan lösning",
    "nplId": "20140227000040",
    "narcoticsClass": "Ej",
    "narcoticsClassWarningHeadline": null,
    "narcoticsClassWarningText": null,
    "specialRecipeForm": null,
    "medicalDeviceProduct": false,
    "therapyAreas": [
        {
            "therapyAreaId": 6,
            "name": "Hud"
        },
        {
            "therapyAreaId": 8,
            "name": "Munhåla-Tand"
        }
    ],
    "productItems": [
        {
            "productItemId": 569,
            "nordicItemNumber": "332486",
            "packagingDescription": "Flaska, 25 milliliter",
            "price": null,
            "requirePrescription": true,
            "includedInInsurance": false,
            "otherPrescribers": [
                "TL"
            ]
        }
    ],
    "productDocumentUrl": "/Web/product/559/productdocument",
    "safetyInformationUrl": "/Web/product/559/safetyinformation",
    "productDocumentType": "Spc",
    "deRegistredDate": null,
    "fullName": "Järnklorid APL 50 % Kutan lösning"
}

Orderläggning

Extemporeläkemedel och lagerberedningar

Beställ online via EbEx

Kundservice

Telefon: 010-447 97 00
e-post: kundservice@apl.se

 

Ordinarie öppettider:
Helgfria vardagar 08:00-17:00

 

Reservrutin

Reservrutinen används endast för akuta medicinskt viktiga beställningar av extemporeläkemedel under tiden EbEx ordersystem inte kan nås. För att kunna använda dig av rutinen så krävs det att du redan är befintlig kund hos APL och har ett kundnummer.

Beställningar görs på för ändamålet avsedd blankett och får inte innehålla några patientuppgifter.

Beställningen skickas via e-post till kundservice@apl.se.


 

Kontaktuppgifter

Besöksadress:

Prismavägen 2, Kungens kurva


010-447 96 00


Alla kontaktuppgifter


Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. Vi arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. I uppdraget ingår även beredskap att upprätthålla verksamheten i krissituationer. Vår vision är att vi gör skillnad för patienter med särskilda behov. Vi är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrindär vi tillhandahåller utveckling, analys och tillverkning. Med cirka 500 medarbetare och fyra tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå tar vi fram läkemedel som förbättrar och räddar liv.


Läs mer