AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Papaverin APL 40 mg Kapsel, hård
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Burk, 100 kapslar | Ja | - | 332783 |
Papaverin APL 40 mg kapsel, hård
1 kapsel innehåller:
Papaverinhydroklorid 40 mg
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 190,1 mg motsvarande laktos 180,6 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kapsel, hård
Kapselstorlek: 6,3 x 18,0 mm
Kramptillstånd i glatt muskulatur i mag- och tarmkanalen.
1-3 kapslar 1-3 gånger dagligen.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Försiktighet vid obstruktiv sjukdom i mag-tarmkanalen.
Försiktighet vid störningar i hjärtats retledningssystem och vid instabil kranskärlssjukdom.
Hjälpämne med känd effekt:
Papaverin APL 40 mg kapsel, hård innehåller laktosmonohydrat motsvarande 180,6 mg laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
Levodopa
Papaverin kan blockera dopaminreceptorer och därmed påverka de terapeutiska effekterna av levodopa hos patienter med Parkinsons sjukdom. Samtidig användning av papaverin och levodopa bör därför undvikas.
CNS-depressiva medel
Effekterna av papaverinhydroklorid kan förstärkas något av CNS-depressiva medel.
Morfin
En synergism kan uppstå i kombination med morfin.
Det är inte känt om papaverin kan orsaka fosterskador.
Papaverin APL 40 mg ska endast ges vid graviditet om nyttan överstiger riskerna.
Uppgift saknas om papaverin passerar över i modersmjölk.
-
Papaverin APL 40 mg har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem. De flesta biverkningarna är dosberoende.
|
Blodet och lymfsystemet |
|
|
Ingen känd frekvens |
Eosinofili |
|
Psykiska störningar |
|
|
Ingen känd frekvens |
Depression |
|
Centrala och perifera nervsystemet |
|
|
Ingen känd frekvens |
Huvudvärk |
|
Hjärtat |
|
|
Ingen känd frekvens |
Ortostatisk hypotoni |
|
Blodkärl |
|
|
Ingen känd frekvens |
Rodnad av ansikte |
|
Magtarmkanalen |
|
|
Ingen känd frekvens |
Gastrointestinala störningar |
|
Lever och gallvägar |
|
|
Vanliga (≥1/100 - <1/10) |
Transaminasstegring |
|
Sällsynta (≥1/10 000 - <1/1 000) |
Hepatit |
|
Ingen känd frekvens |
Gulsot |
|
Hud och subkutan vävnad |
|
|
Ingen känd frekvens |
Hudutslag |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Toxicitet:
80 mg till en 2-åring samt 400 mg till en 12-åring gav lindrig intoxikation. 2 g till vuxen gav efter ventrikeltömning lindrig till måttlig intoxikation och 15 g till vuxen gav måttlig till allvarlig intoxikation.
Symptom:
Dåsighet, huvudvärk, yrsel, inkoordination, diplopi. Vid mycket höga doser prematura ventrikulära extraslag (VES), förmakstakykardi, blodtrycksfall. Flush, svettningar, gastrointestinala besvär. Hyperglykemi, laktacidos.
Behandling:
Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid funktionella mag-tarmsymtom, Papaverin och derivat, Papaverin
ATC-kod: A03AD01
Papaverin påverkar kroppens celler på flera sätt. Bland annat genom hämning av nedbrytningen av cykliskt adenosinmonofosfat (AMP), hämning av energimetabolismen och blockad av cellulär purin- och pyrimidintransport.
Relaxering av glatt muskulatur i kärl- och gastrointestinalkanalen uppträder vid relativt låga koncentrationer av papaverin. Hjärt-, lever-, njur- och CNS-effekter har också påvisats.
Absorption
Papaverin absorberas lätt från mag-tarmkanalen och har en ganska snabb verkan. Vid peroral tillförsel erhålles maximal plasmakoncentration efter 1-2 timmar.
Distribution
Papaverin distribueras i hela kroppen. Så mycket som 90 % av läkemedlet kan vara bundet till plasmaproteiner. De högsta koncentrationerna förekommer i fettdepåer och i levern.
Metabolism
Papaverin metaboliseras i hög grad i levern.
Elimination
Papaverin utsöndras i urinen, huvudsakligen som glukuronidkonjugat av fenoliska metaboliter.
-
Kiseldioxid
Laktosmonohydrat
Majsstärkelse
Magnesiumstearat
Kapselhölje: gelatin
Ej relevant.
1 år.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen, ljuskänsligt
Plastburk, 100 st kapslar.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
2023-06-29
{
"productId": 685,
"atcCode": "A03AD01",
"nationalLicense": null,
"strength": "40 mg",
"name": "Papaverin APL",
"form": "Kapsel, hård",
"nplId": "20221221000099",
"narcoticsClass": null,
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": null,
"therapyAreas": [
{
"therapyAreaId": 7,
"name": "Mage-Tarm"
}
],
"productItems": [
{
"productItemId": 611,
"nordicItemNumber": "332783",
"packagingDescription": "Burk, 100 kapslar",
"price": null,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": null,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/685/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "ProductMonograph",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Papaverin APL 40 mg Kapsel, hård"
}
