AIDA

AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.

Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.


Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.


Skyddsinformation visas där behov finns.


Hittar du inte det du söker efter?

Kontakta kundservice:

010-447 97 00
kundservice@apl.se

Glycerol-fruktos APL 100 mg/ml + 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

ATC-kod: V07AY

Förpackning Receptbelagd Övriga förskrivare Varunr
Injektionsflaska glas 20 ml Ja - 332791
Informationen i produktmonografin för nedanstående produkt har inte granskats av Läkemedelsverket. Förskrivaren av produkten har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat. Uppgifterna i denna produktmonografi baseras på litteratur av relevans för läkemedlet och information från förskrivare med klinisk erfarenhet.
1 Läkemedlets namn


Glycerol-fruktos APL 100 mg/ml + 50 mg/ml injektionsvätska, lösning

2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning


1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
Glycerol 100 mg
Fruktos 50 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3 Läkemedelsform


Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös vätska

4 Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer


Används för att lyfta polypvävnaden i samband med polypektomier (EMR - endoskopisk mukosaresektion och ESD - endoskopisk submukosadissektion) i magtarmkanalen.


4.2 Dosering och administreringssätt


Dosering

Doseringen varierar bland annat beroende på polypens storlek och svårighetsgraden av ingreppet. Glycerol-fruktos APL injektionsvätska, lösning kan användas med eller utan tillsats av adrenalin och metylenblått.

Blanda Glycerol-fruktos APL injektionsvätska, lösning med adrenalin och metylenblått enligt följande:

  • Blanda 0,5 ml Metylenblått 1 mg/ml i 4 ml Adrenalin 10 μg/ml i en 10 ml spruta med luer-lock fattning

  • Tillsätt ovanstående blandning i 20 ml Glycerol-Fruktos APL 100 mg/ml + 50mg/ml injektionsvätska, lösning

1 – 4 ml injiceras i mukosa/submukosa vid ett eller flera tillfällen tills önskat lyft av polypvävnaden uppnås. Vid ett och samma tillfälle kan upp till 20 ml injiceras.

Administreringssätt
Glycerol-fruktos APL injektionsvätska, lösning administreras med hjälp av en injektionsnål som kan föras genom endoskopet.


4.3 Kontraindikationer


Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.


4.4 Varningar och försiktighet


Inga kända.


4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner


Inga kända.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

För Glycerol-fruktos APL injektionsvätska, lösning saknas data från behandling av gravida kvinnor.

Amning

Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.

Fertilitet

-


4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner


Glycerol-fruktos APL injektionsvätska har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar


Inga kända


Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

-

5 Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga icke-terapeutiska hjälpmedel

ATC-kod: V07AY


Koksaltlösning som innehåller 10 % glycerol och 5 % fruktos är hyperton. En studie jämförde höjden på det submukosala lyftet 0, 3, 5 och 7 minuter efter injektion av glycerol-fruktos och vanlig koksaltlösning i submukosa. Lyftet som glycerol-fruktos gav upphov till behöll samma höjd och form genom hela testperioden på 7 minuter medan lyftet med endast koksaltlösning började sjunka efter 3 minuter och var knappt synbart efter 7 minuter. Glycerol-fruktos ger upphov till ett mer långvarigt submukosalt lyft. En bidragande orsak till det är dess hypertona egenskap som leder till att det drar till sig vätska.


5.2 Farmakokinetiska egenskaper

-

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6 Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen


Natriumklorid
Saltsyra
Vatten för injektionsvätskor

Utan konserveringsmedel

6.2 Inkompatibiliteter


Ej relevant

6.3 Hållbarhet


1 år

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar


Förvaras vid högst 25 ºC

6.5 Förpackningstyp och innehåll


Injektionsflaska av glas med propp av klorbutylgummi och alumiumkapsyl. 20 ml

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering


Inga särskilda anvisningar

7 Tillverkare av rikslicensen


Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva

8 Läkemedelsverkets diarienummer och datum för beviljande av rikslicensen

9 Datum för läkemedelsverkets översyn av produktresumén

10 Datum för senaste revision

2022-05-24

{
    "productId": 687,
    "atcCode": "V07AY",
    "nationalLicense": null,
    "strength": "100 mg/ml + 50 mg/ml",
    "name": "Glycerol-fruktos APL",
    "form": "Injektionsvätska, lösning",
    "nplId": "20220510000015",
    "narcoticsClass": "Ej",
    "narcoticsClassWarningHeadline": null,
    "narcoticsClassWarningText": null,
    "specialRecipeForm": null,
    "medicalDeviceProduct": null,
    "therapyAreas": [],
    "productItems": [
        {
            "productItemId": 614,
            "nordicItemNumber": "332791",
            "packagingDescription": "Injektionsflaska glas 20 ml",
            "price": null,
            "requirePrescription": true,
            "includedInInsurance": null,
            "otherPrescribers": []
        }
    ],
    "productDocumentUrl": "/Web/product/687/productdocument",
    "safetyInformationUrl": null,
    "productDocumentType": "ProductMonograph",
    "deRegistredDate": null,
    "fullName": "Glycerol-fruktos APL 100 mg/ml + 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning"
}

Orderläggning

Extemporeläkemedel och lagerberedningar

Beställ online via EbEx

Kundservice

Telefon: 010-447 97 00
e-post: kundservice@apl.se

 

Ordinarie öppettider:
Helgfria vardagar 08:00-17:00

 

Reservrutin

Reservrutinen används endast för akuta medicinskt viktiga beställningar av extemporeläkemedel under tiden EbEx ordersystem inte kan nås. För att kunna använda dig av rutinen så krävs det att du redan är befintlig kund hos APL och har ett kundnummer.

Beställningar görs på för ändamålet avsedd blankett och får inte innehålla några patientuppgifter.

Beställningen skickas via e-post till kundservice@apl.se.


 

Kontaktuppgifter

Besöksadress:

Prismavägen 2, Kungens kurva


010-447 96 00


Alla kontaktuppgifter


Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. Vi arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. I uppdraget ingår även beredskap att upprätthålla verksamheten i krissituationer. Vår vision är att vi gör skillnad för patienter med särskilda behov. Vi är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrindär vi tillhandahåller utveckling, analys och tillverkning. Med cirka 500 medarbetare och fyra tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå tar vi fram läkemedel som förbättrar och räddar liv.


Läs mer