AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
Heparin APL 1000 IE/ml Injektionsvätska, lösning
Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
---|---|---|---|
Injektionsflaska, 100 milliliter | Ja | - | 345678 |
Injektionsflaska, 5 milliliter | Ja | - | 332312 |
Heparinnatrium APL 1000 IE/ml injektionsvätska, lösning
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
Heparinnatrium 1000 IE
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Injektionsvätska, lösning
Antikoagulans för deponering i central dialyskateter efter avslutad dialys.
Vuxna: Deponeras i kärlkateterskänklarna efter avslutad dialys. Mängd är beroende av katetersystemets volym. Vanligen ges 2-2.5 ml.
Heparinöverkänslighet, koagulationsrubbningar.
Försiktighet rekommenderas när det finns ökad risk för blödningar (även läkemedelsutlösta).
Effekten av heparin kan förstärkas vid samtidig behandling med läkemedel som påverkar hemostasmekanismen t ex vitamin K-antagonister, antiinflammatoriska läkemedel, dextran. Glycerylnitrat kan minska effekten av heparin.
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Heparin passerar ej över i modersmjölk.
-
Ingen känd påverkan.
Biverkningar är ovanliga vid användning som kärlkateterlås. I sällsynta fall allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Toxicitet: Stora individuella variationer. 125 000 IE i.v. under 6 tim. till vuxen gav allvarlig intoxikation (APT-tid 90 min).
Symtom: Blödningar, trombocytopeni, antitrombin III-konsumtion, överkänslighetsreaktioner.
Behandling: Bör ske under kontroll av APT-tid, trombocyter, Hb och serumelektrolyter. På grund av heparinets snabba utsöndring är det vid mindre allvarliga blödningar tillräckligt att avbryta behandlingen under 1–2 timmar. Vid misstanke om allvarliga blödningar och efter massiv överdos neutraliseras heparineffekten med intravenös injektion av protaminsulfat.
10 mg neutraliserar 1000 IE heparin. Behandlingen bör ske i samråd med koagulationsexpert.
Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, heparingruppen
ATC-kod: B01A B01
Heparin är en polysackarid som hämmar blodets koagulation såväl in vivo som in vitro. Genom sin påverkan på co-faktorn, antitrombin III, påverkar heparin flera steg i koagulationsprocessen. Heparin frisätter lipoproteinlipas, som hydrolyserar triglycerider till glycerol och fria fettsyror.
Heparin absorberas inte i mag-tarmkanalen. Efter intravenös administrering är halveringstiden i plasma ca 1-2 timmar hos friska vuxna. Halveringstiden ökar med ökad dos och är något kortare hos patienter med lungemboli. Den kan vara något längre hos patienter med nedsatt njurfunktion och kan antingen vara kortare eller längre hos patienter med leversjukdom. Heparin försvinner från cirkulationen via det retikuloendoteliala systemet. Endast en liten del av dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Det föreligger inga prekliniska data av säkerhetsmässig betydelse. Heparin har låg toxicitet.
Natriumklorid 9 mg
Vatten för injektionsvätskor
Utan konserveringsmedel.
Ej relevant vid angiven indikation.
24 månader. Högst 12 timmar i rumstemperatur eller 24 timmar vid kylförvaring (+2 - +8 °C) i bruten förpackning.
Förvaras vid högst 25 °C. Bruten förpackning, se rubriken Hållbarhet.
Injektionsflaska av glas med propp av klorbutylgummi. 100 ml.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
148:2006/41434, 2006-07-05
Förnyat beviljande 148:2012/515780, 2014-06-04
2014-06-04
2014-06-05
{ "productId": 82, "atcCode": "B01AB01", "nationalLicense": true, "strength": "1000 IE/ml", "name": "Heparin APL", "form": "Injektionsvätska, lösning", "nplId": "20030804001433", "narcoticsClass": "Ej", "narcoticsClassWarningHeadline": null, "narcoticsClassWarningText": null, "specialRecipeForm": null, "medicalDeviceProduct": false, "therapyAreas": [ { "therapyAreaId": 5, "name": "Hjärta-Kärl" } ], "productItems": [ { "productItemId": 92, "nordicItemNumber": "345678", "packagingDescription": "Injektionsflaska, 100 milliliter", "price": null, "requirePrescription": true, "includedInInsurance": false, "otherPrescribers": [] }, { "productItemId": 93, "nordicItemNumber": "332312", "packagingDescription": "Injektionsflaska, 5 milliliter", "price": null, "requirePrescription": true, "includedInInsurance": false, "otherPrescribers": [] } ], "productDocumentUrl": "/Web/product/82/productdocument", "safetyInformationUrl": null, "productDocumentType": "Spc", "deRegistredDate": null, "fullName": "Heparin APL 1000 IE/ml Injektionsvätska, lösning" }